徐州市局加强药用辅料生产质量监管

本站讯 据江苏省食品药品监督管理局网站消息，为进一步落实省局加强药用辅料监督管理部署要求，徐州市局迅速行动，开展药用辅料生产企业专项执法检查，确保药用辅料生产质量安全。在督促指导企业按照《药用辅料生产质量管理规范》逐条逐项开展自查整改的基础上，重点核查企业厂房与设施、设备情况、原材料质量控制情况、处方和工艺执行情况、规范批号编制情况、出厂检验制度执行情况、发生影响质量的变更及时通报药企的情况及安全生产情况。

针对检查中发现的问题缺陷，制定并落实整改方案，跟踪督查企业完善软硬件条件，规范供应商审计、原材料质量控制、批号管理、投料生产和成品放行等关键环节的行为，生产的药用辅料必须符合药用要求，严格控制原材料质量，严格按照核准的工艺进行生产，建立完善批号管理制度和出厂批批检验制度，确保药用辅料安全。