售假药企业 药监局撤销药品批准证明文件

售假药企业 药监局撤销药品批准证明文件

国家食品药品监督管理局今天发出《关于严厉查处药品生产经营企业制售假药违法犯罪行为的通知》,要求各级食品药品监管部门对已经查证属实的生产销售假药的药品生产企业,一律撤销药品批准证明文件。通知要求,各级食品药品......
2023-11-19
要出国 先准备健康证明

要出国 先准备健康证明

日前,江门检验检疫局阻止5名(4男1女)拟前往巴拿马定居的台山籍旅客出境,因为他们没法提供健康检查证明。据江门检验检疫局负责人介绍,《中华人民共和国国境卫生法实施细则》规定,凡申请出境居住1年以上的中国籍人员,必须持有......
2023-11-26
食药局:39批次药品抽检不合格

食药局:39批次药品抽检不合格

在生活中有不少的人都需要依靠药物来治疗疾病,因此药品的质量问题影响着我们的健康。近日,食药总局发布了最新的药品抽检情况,一起去看看吧。39批次药品不合格经中国食品药品检定研究院等11家药品检验机构检验,标示为吉林......
2023-10-19
口服药物deucravacitinib获美国FDA批准

口服药物deucravacitinib获美国FDA批准

用于治疗成年中重度斑块状银屑病患者百时美施贵宝旗下的deucravacitinib作为全球首个口服选择性酪氨酸激酶2(TYK2)变构抑制剂,是目前全球获批的TYK2抑制剂,也是近10年来首个用于治疗中重度斑块状银屑病的创新口服药物关键......
2023-10-17
CyDex公司的新药申请FDA批准

CyDex公司的新药申请FDA批准

CDX-353是美法仑的另外一种新结构,其稳定性更好,在体内停留时间更长,这些优点可以让医生在移植化疗前安全使用该药,有可能会使治疗结果更加理想。CyDex制药公司宣传他们关于美法仑的新药申请已经得到美国食品和药物管理局......
2023-11-25
国家药监局:药用明胶胶囊5.1起须批批检验

国家药监局:药用明胶胶囊5.1起须批批检验

根据国家食品药品监督管理局网站消息,国家食品药品监督管理局日前发出公告,要求药用明胶、胶囊和胶囊剂药品生产企业对购进的原辅料和销售的产品严格实施批批检验。国家食品药品监管局要求,凡药用明胶、胶囊和胶囊剂药品......
2023-11-17
FDA批准了新皮肤癌处方药

FDA批准了新皮肤癌处方药

百时美施贵宝公司的新皮肤癌药物已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。FDA理所当然地加速批准了Opdivo用于治疗不能通过手术去除黑素瘤晚期患者及对其它药物没有响应的患者。Opdivo抑制细胞上的PD-1蛋白质。这种蛋......
2023-11-03
国务院批准下调部分药品进口关税

国务院批准下调部分药品进口关税

经国务院批准,国务院关税税则委员会决定从6月起,对6类共26个税目商品的进口税率进行调整。调整的商品主要包括部分食品、药品等。从2008年6月1日至12月31日,我国将冻猪肉进口税率由目前的12%降低至6%;将鳕鱼、开心果、婴......
2023-11-25
FDA批准了心衰治疗新药

FDA批准了心衰治疗新药

美国食品和药物管理局批准了一类心力衰竭治疗药物的第一个药物。FDA在一篇新闻稿中说道,在一项临床试验中,与其他常用药物相比,Entresto(sacubitril/varsatan)显著减少了心衰引起的死亡率和住院率,因此加快了其批准。Entres......
2023-11-02
首例3D打印药品获批 什么是3D打印药品

首例3D打印药品获批 什么是3D打印药品

短短数年光景,3D打印产品已逐渐从使用步入服用阶段。近日,美国食品与药品管理局(FDA)批准了首个3D打印药物——SPRITAM。美国当地时间8月3日,Aprecia宣布,美国食药监局(FDA)批准了公司采用3D打印技术制备的处方药SP......
2023-11-01
单独两孩3月办理 准生证将网上审批

单独两孩3月办理 准生证将网上审批

单独二孩新政是代表委员关注的热点话题。昨天,北京市人口计生委主任刘志表示,今年3月,新的京版计生条例公布之后,相关实施细则也将出炉,包括二胎生育年龄、准生证办理办法等届时都将做出具体说明。最快今年3月,符合条件的夫......
2023-11-05
FDA在2014年批准了41种药物

FDA在2014年批准了41种药物

一年当中批准了41个药物。在最近的18年里,美国食品和药物管理局(FDA)在2014年批准了更多的药物。为什么有这么多新的药物?这些新药批准中有很多个是治疗罕见疾病的当类药物的首个药物,FDA局长MargaretA.Hamburg(MD),在FD......
2023-11-03
食药监:8批次食品样品不合格

食药监:8批次食品样品不合格

据国家食药监总局网站消息,近期,国家食药监总局组织抽检食用油、油脂及其制品,淀粉及淀粉制品,特殊膳食食品,食用农产品和速冻食品等5类食品223批次样品,抽样检验项目合格样品215批次,不合格样品8批次。根据食品安全国家标准......
2023-10-19
365批次化妆品未准入境 这些品牌上榜

365批次化妆品未准入境 这些品牌上榜

新年伊始,国家质量监督部门发布了一个新消息,在《2017年11月未准入境的食品化妆品信息》上公布了不合格的化妆品,这是出入境监管部门提供的数据,其中很多知名品牌的化妆品在黑榜的名单上,这次有365和批次的国外化妆品没有......
2023-10-19
富平销毁一批假劣食品药品

富平销毁一批假劣食品药品

11月18日,富平县销毁假劣食品、药品、药械共计180多个品种,总价值24万余元。今年以来,富平县食品药品监督管理局进一步加强了食品生产加工、食品流通、餐饮服务等环节的监管,先后取缔了28家黑窝点、黑作坊,326家食品药品单......
2023-11-06
药监局:严禁医疗机构购进使用未经批准的药品

药监局:严禁医疗机构购进使用未经批准的药品

上海市第一人民医院日前发生了因使用个人私自携带入境未经国家食品药品监管部门批准的药品后引起患者眼部不适的事件。为维护人民群众生命健康,保障公众用药安全,避免类似事件的发生,按照《药品管理法》等法律法规的规定......
2023-11-24
诺华硬化症药物获FDA批准

诺华硬化症药物获FDA批准

北京时间周一晚间消息,瑞士制药商诺华公司(NVS)宣布,美国食品与药品管理局(FDA)已批准了其研制的Extavia,一种用于治疗多发性硬化症的干扰素。多发性硬化症是一种引发免疫系统攻击神经纤维周围的保护组织的疾病。这会导......
2023-11-25
FDA批准首个降胆固醇药物

FDA批准首个降胆固醇药物

一个可注射的降胆固醇新药(该类别的首个药物)刚刚获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。美国食品药物管理局于2015年7月24日批准了Praluent(alirocumab)用于高胆固醇治疗。该药物由赛诺菲-安万特制药公司和再生元制药公司......
2023-11-01
美国批准抗艾“三合一”药物

美国批准抗艾“三合一”药物

美国食品和药品管理局7月12日批准生产和销售新型治疗艾滋病的药物Atripla。这种药物将此前使用于鸡尾酒疗法的三种治疗艾滋病药物合为一体,患者只需每天服用一次,每次服用一粒。美国食品和药品管理局认为,这种新药改变了......
2023-11-23
广州截获百批日本食品 因未提供放射性合格证明

广州截获百批日本食品 因未提供放射性合格证明

据广州出入境检验检疫局8日通报,日前,该局机场快件转运中心办事处在进境跨境电商商品中截获107批不合格日本食品。该批食品均未能提供原产地证明、放射性检测合格证明等有关文件,且有14批日本新谷酵素,产地为东京都。检验......
2022-04-22