2010年药品注册管理“一二三四”战略

2010年药品注册管理“一二三四”战略

在全国药品注册管理工作会议上,国家食品药品监督管理局副局长吴浈在讲话中明确了2010年药品注册管理工作的一二三四战略,即围绕质量和效率这个中心,紧紧抓住提升药品注册管理水平和药品标准提高两条主线,实现三个转变,做好......
2023-11-25
食药总局调高药械药品注册收费标准

食药总局调高药械药品注册收费标准

国家食品药品监督管理总局(以下简称食药总局)5月27日宣布,调高药品、医疗器械产品注册收费标准。调整后国产新药收费标准为62.4万元,进口药为96.99万元;国产三类医疗器械首次注册费为15.36万元,进口是30.88万元。而过去的药......
2023-11-02
工信部发布婴儿奶粉监管方案 参照药品管理

工信部发布婴儿奶粉监管方案 参照药品管理

昨日上午,全国食品安全宣传周工信部主题日上,工信部发布了双提行动方案,要求对婴幼儿乳粉参照药品管理,并鼓励乳粉企业兼并重组,力争提升婴幼儿乳粉质量、提振消费者信心。5月16日,工信部印发了《提高乳粉质量水平,提振消费......
2023-11-08
清肝片两个注册商标是假药?

清肝片两个注册商标是假药?

我在偃师市肝病研究会买的‘群有甘神’清肝片,上面有两种注册商标,我在郑州人民路一家药店也见到了同一批号的药,可不是这个牌子,我怀疑其是假药了……记者接报后赶赴河南省偃师市。在偃师肝病研究......
2023-11-26
鸟炸天注册码破解器下载 鸟炸天注册码注册机 最新版

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有人用过鸟炸天注册码注册机吗?好用吗?功能怎么样?今天小编就为您介绍下鸟炸天注册码注册机的用法。鸟炸天注册码注册机是一款专为开心消消乐鸟炸天辅助制作的助手工具,软件可以一键生成鸟炸天辅助版注册码,一键激活免费使......
2022-05-13
8家药企药品注册申请临床试验数据造假

8家药企药品注册申请临床试验数据造假

国家食品药品监管总局11日发布公告称,在对部分药品注册申请进行现场核查时,发现8家企业11个药品注册申请的临床试验数据存在擅自修改、瞒报数据以及数据不可溯源等涉嫌弄虚作假问题,决定对其注册申请不予批准。据介绍,自7月......
2023-10-31
食品药品监管局查处五种假药

食品药品监管局查处五种假药

根据通知内容,要求各地查处的产品具体名称和标示生产企业名称情况如下:一、产品名称:银屑胶囊,标示企业名称:中国军事医药科技学院,网站:;二、产品名称:紫丹银屑丸,标示企业名称:中国藏医研究院皮肤病研治中心,网站:、;三、产品名......
2023-11-25
网上售药监管空白 应尽快修药品管理法

网上售药监管空白 应尽快修药品管理法

主持人:那这个《药品管理法》在2001年修订以来已经有十年的时间了,您觉得有哪些方面需要根据现在的情况进行调整呢?谢子龙:过去的十年,我们国家的经济飞速发展,经济环境发生了巨大的变化,药品的研究、生产、流通、使用环节出......
2023-11-23
天津推行药品编码管理制度

天津推行药品编码管理制度

环境优雅的天津市尚之美大药房员工清点药品,并以崭新的面貌为广大消费者,提供良好的购药环境天津市食品药品监管局,在药监系统逐步推行药品编码管理制度,每个药品最小销售包装上加贴统一标识的药品监管码,进一步防范无身份......
2023-11-25
药品监督管理局 抽检自制不合格药品情况曝光

药品监督管理局 抽检自制不合格药品情况曝光

检品名称生产单位规格批号不合格项目柏术解毒搽剂寿光市皮肤病防治站200ml090408装量氯化铵甘草合剂冠县人民医院100ml/瓶20090727装量复方硼砂溶液冠县人民医院100ml/瓶20090622装量前列复康丸青岛济青中医医院/0906......
2023-11-26
国家食品药品监督管理局曝光14家违法药品网站

国家食品药品监督管理局曝光14家违法药品网站

据国家食品药品监督管理局网站消息,近日,国家食品药品监督管理局发布2010年第2期互联网购药安全警示公告,集中曝光了14家发布虚假药品信息销售假劣药品网站。目前,国家食品药品监督管理局已将违法网站依法移送有关执法部......
2023-11-21
县以下食品药品监管弱 没设食药监管机构

县以下食品药品监管弱 没设食药监管机构

都说百姓饮食用药安全是天大的事,但在实际生活中,食品药品监管力量弱、设备缺,与监管地域广、任务重形成鲜明反差。尤其是在广大农村,这一问题更加突出。按照目前体制,食品药品监管部门只设到县一级,且人员很少,监管能力普遍......
2023-11-19
欧洲药品管理局受理安斯泰来Zolbetuximab的药品上市申请

欧洲药品管理局受理安斯泰来Zolbetuximab的药品上市申请

东京,2023年7月13日--安斯泰来制药集团(TSE:4503,总裁兼首席执行官:冈村直树,安斯泰来)今天宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理公司提出的zolbetuximab的药品上市申请(MAA)。Zolbetuximab是一种针对Claudin18.2(CLDN18.2......
2023-10-17
药品注册审评审批政策正式发布

药品注册审评审批政策正式发布

食药监总局药化注册司副司长李茂忠介绍,公告对提高仿制药审批标准、优化临床试验申请的审评审批、实行同品种集中审评、严格审查药品的安全性和有效性、加快临床急需等药品的审批、严惩临床试验数据造假行为等10项内容......
2023-10-31
拆零药品 管理难规范

拆零药品 管理难规范

药品虽然拆零了,但药师的药学服务不能拆零,相反,药师围绕拆零售药前后的一系列服务更应该认真、仔细、严格、规范,如拆零药品的取用、拆零药品质量把关、拆零药品服用的说明以及注意事项等。因此,为了确保拆零药品质量和患......
2023-11-26
海南将实施“放心药下乡工程” 加强药品管理

海南将实施“放心药下乡工程” 加强药品管理

为做好海南省医药药品流通行业的管理和发展规划工作,海南省商务厅近日出台工作方案,将通过6大举措来加强药品流通行业管理,将把药品流通行业纳入商务信用建设,同时将实施放心药下乡工程。按照工作方案,海南省将结合搞活流......
2023-11-25
中国中成药正式在欧盟申请药品注册

中国中成药正式在欧盟申请药品注册

佛慈制药副总经理孙裕介绍说,佛慈制药与瑞典维康士有限公司合作,确定了佛慈制药生产的一种单味药品浓缩当归丸作为注册产品。他介绍说,这是中国中成药第一次在欧盟申请药品注册。2010年4月,佛慈牌浓缩当归丸已经通过了瑞......
2023-11-21
日本:严格管理过期药品

日本:严格管理过期药品

我国约有78.6%的家庭存有备用药品,52.4%的家庭设有家庭小药箱。但是,高达73.6%的家庭却忽视了药品的储存条件,更有至少8成的家庭没有定期清理过期药品的习惯,九成的被调查者有将过期药品随意丢弃的经历,而这一问题在农村则更为严重。日本......
2023-11-25
渝中区加强过期药品回收管理

渝中区加强过期药品回收管理

家中有过期药品的市民,本月起可在固定时间内,前往渝中区17家药店进行兑换。昨日,市食药监局渝中区分局宣布,将在辖区内12个街道设立17家过期药品回收点。市民将过期药品送往回收点,可以按一定比例换取正常药品。药监部门全......
2023-11-25
国家食品药品监督管理局曝光33种假药(附表)

国家食品药品监督管理局曝光33种假药(附表)

日前,国家食品药品监督管理局发出通知,集中曝光了五十八味益肾胶囊等33种假药,并要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门加强对辖区内药品经营企业、医疗机构的监督检查,一旦发现,立即依法查处。近日,国家食品药品监......
2023-11-21