利用快速检测试剂，具有流感样症状的患者30分钟内就可确诊自己是否感染甲型流感病毒。甲型流感病毒抗原检测试剂盒(Dot-ELISA法)适用于甲流初筛和快速检测，无需任何仪器设备，就可在20-30分钟内出结果，不仅大大缩短了实验室......

2008年，化糖贴通过了北京市药品监督管理局组织的专家评审会议。与会的卫生部北京医院李怡主任、北京世纪坛医院冯兴中主任、北京中医药大学东方医院高彦彬主任等知名专家对化糖疗法的理念给予了高度评价。通过清晰严谨......

2022年7月11日，启明医疗自主研发的创新器械--经导管人工肺动脉瓣膜系统（TPVR）VenusP-Valve®获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，适用于严重肺动脉瓣反流（≥3+）的有自体右心室流出道的先心病术后患者。此次VenusP-V......

AuctaPharmaceuticals，Inc.（奥科达）宣布，由公司开发的抗癫痫药物奥卡西平口服混悬液（300mg/5ml）于近日获得美国FDA批准（ANDA）［1］。该产品获批后，公司将在2023年初正式开始商业化销售。IQVIATM数据显示，截至2022年10月底，在过去的12......

8月6日，记者从诺华制药中国公司获悉，欧盟委员会已批准诺华生产的Afinitor(依维莫司)片剂用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的治疗，欧洲医学肿瘤学会等欧洲几项权威治疗指南进行更新，推荐该药物作为晚期肾癌患者的二线治......

5月22日从国家食品药品监督管理总局获悉，5月21日，上海之江生物科技股份有限公司申报的人感染H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法）和中山大学达安基因股份有限公司申报的H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法）获得该局......

该公司表示此举是为了回应美国防治婴儿受该病毒感染的疫苗的缺乏，而该疫苗可对抗此种严重的并可致命的细菌感染所引起脑膜炎，Ｈｉｂｅｒｉｘ获得ＦＤＡ的加速批准。其适用于１５个月至４岁的儿童，并预计将于数周内面世。葛兰素史克表示，此种疫苗短缺......

昨日，科技部网站发布消息称，在科技部、卫生计生委和食品药品监管总局等部门以及人感染H7N9禽流感诊断试剂研发课题承担单位的共同努力下，5月22日，人感染H7N9禽流感临床核酸诊断试剂数个产品获得医疗器械产品注册证书，正式......

地特胰岛素的出现全面提高了长效胰岛素降糖治疗的安全性，给口服药降糖效果不理想的2型糖尿病患者提供了新的选择。目前，地特胰岛素已被纳入最新颁布的2009版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。据悉，由......

据悉，2005年2月28日，中国食品药品监督管理局批准吉非替尼用于治疗既往接受过化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。目前吉非替尼尚未被批准用作晚期肺癌的一线治疗。阿斯利康将与国家有关部门积极协商，努力让吉非替尼在......

在日前举行的2013年艾滋病治疗进展高峰论坛上，西安杨森制药有限公司表示，抗人类免疫缺陷病毒（HIV）治疗新型药物恩临（利匹韦林）日前获得我国药监部门的批准，将在中国上市。在HIV/AIDS患者中，对于吸毒人员、妊娠期妇女的施治一......

9月6日、8日，两批共计116名患者到上海市第一人民医院眼科接受安维汀药品注射，随后61名患者出现眼部红肿、视力模糊等症状，先后住院接受治疗。在官方公布的这份调查声明中，经罗氏公司总部和上海市药品鉴定机构分别对查获的......

在科技部、卫生计生委和食品药品监管总局等部门以及人感染H7N9禽流感诊断试剂研发课题承担单位的共同努力下，5月22日，人感染H7N9禽流感临床核酸诊断试剂数个产品获得医疗器械产品注册证书，正式获准上市。自4月3日人感染H......

Multaq®是一种抗心律失常药物，适用于患有阵发性或持续性房颤或房扑患者;有房颤或房扑病史并合并心血管危险因素的患者，无论当前为窦性心律或即将实施心脏复律，均能有效降低因心血管事件住院的风险。上述心血管危险因......

4月5日，国家食品药品监督管理总局批准了抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液，或将为H7N9人禽流感患者提供新的治疗手段。此次获批生产的企业是湖南有色集团旗下湖南有色凯铂生物药业有限公司和广州南新制药有限公司，前者申请......

2022年11月30日，AuctaPharmaceuticals，Inc.（奥科达）宣布，由公司开发的富马酸福莫特罗吸入溶液（FormoterolFumarateInhalationSolution）于近日获得美国FDA批准（ANDA），作为慢性阻塞性肺病（慢阻肺，COPD）患者的维持治疗。IQVIA数据显示......

美国食品和药品管理局（FDA）18日正式核准全球第一款女用伟哥上市。这一药品有助于提高女性性欲，但也有引发昏厥和低血压的副作用。美药管局将对此药品的使用进行严格监管。女用伟哥被称作Addyi，正式名称为氟班色林（flibanse......

本报广州10月8日电(记者邓圩)由中山大学达安基因股份有限公司申报的登革病毒核酸检测试剂盒(PCR—荧光探针法)近日获得国家食品药品监管总局批准上市。国家食品药品监管总局按应急审批程序加快审批了广东省企业......

近日，记者从罗氏诊断获悉，用于筛查及诊断沙眼衣原体(CT)与淋球菌(NG)病原体感染的cobas4800CT/NG检测项目，已获中国国家食品药品监督管理局(CFDA)批准在华上市。该检测项目通过体外核酸扩增技术，帮助在常规临床筛查和诊断......

安信是中国首家上市的比阿培南，用于治疗严重感染，今获得SFDA授予的首上市非专利药比阿培南的新药证书和生产批件。比阿培南是与美国默克的泰能以及日本住友制药的美平，同属于快速发展的碳青霉烯系列成员。首上市非专利药......