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罗氏再次申请Actemra上市

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去年１２月份，ＦＤＡ要求罗氏提供Ａｃｔｅｍｒａ额外的非临床数据，罗氏当时表示将尽其所能与ＦＤＡ展开充分合作，满足ＦＤＡ提出的要求，并在短期内就再次递交了所需的完整信息。后期补充的申请内容包括药物的风险评估、对不良反应的缓解措施和非临床实验研究数......

2023-11-26

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