迈威生物创新药 6MW3511 注射液的临床试验申请获 NMPA 受理

迈威生物创新药 6MW3511 注射液的临床试验申请获 NMPA 受理

迈威生物(股票代码:),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布自主研发的6MW3511注射液的临床试验申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。6MW3511是公司利用人源化抗PD-L1的纳米抗体连接TGF-βRII突变体自主构建的双......
2023-10-17
药物TAK536进入二期临床实验

药物TAK536进入二期临床实验

武田公司在研新药TAK-536已在日本进入III期临床实验,该药属新型血管紧张素受体阻滞剂(ARB),可通过作用于血管紧张素II而降低血压。武田公司表示,TAK-536在抗高血压方面的作用极有可能胜过Blopress和其他同类ARB制剂。该......
2023-11-25
首款泡沫剂型银屑病药物Enstilar的中国III期临床试验完成首例患者入组

首款泡沫剂型银屑病药物Enstilar的中国III期临床试验完成首例患者入组

2023年7月4日,利奥制药宣布其研发的首款泡沫剂型银屑病外用药物Enstilar®的中国III期临床研究完成首例患者入组。试验将在中国大陆的40个研究中心进行,预计将纳入约600名稳定性斑块状银屑病患者。该临床试验是一项......
2023-10-17
恩替卡韦治疗慢性乙肝

恩替卡韦治疗慢性乙肝

目前,国内外多个《慢性乙型肝炎管理指南》将乙肝病毒e抗原(HBeAg)阳性的慢性乙型肝炎治疗的终点定义为持续抑制乙肝病毒(HBV)复制和实现HBeAg血清学转换。我国食品药品监督管理局(SFDA)目前批准用于慢性乙型肝炎(CHB)......
2023-11-26
天港医诺TGI2临床试验申请获得中国NMPA批准

天港医诺TGI2临床试验申请获得中国NMPA批准

2023年4月18日,由合肥天港免疫药物有限公司(天港医诺)独立自主研发的抗PVRIG单克隆抗体注射液(项目代号TGI-2/NM1F)用于治疗实体瘤的临床试验申请(IND)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,将于近期在中国开展I期临床研究。......
2023-10-17
疫苗预防卵巢癌 首个癌症疫苗进入临床试验

疫苗预防卵巢癌 首个癌症疫苗进入临床试验

在所有的女性癌症中,乳腺癌是女性最害怕的癌症,其次就是卵巢癌。卵巢癌的早期症状不容易被发现,因此不少女性都不知道自己患上了卵巢癌。下面带大家去了解一下卵巢癌的信号以及卵巢癌的预防方法。世界首个癌症疫苗进入临......
2023-10-28
聚焦“药物危机”:中国儿童药物临床试验缺乏

聚焦“药物危机”:中国儿童药物临床试验缺乏

中国儿童约占总人口数的20%,但属于他们的药物只占总药品数的2%。在无药可用的现实下,特别是Ⅱ型糖尿病、抑郁症等疾病在儿童中的发病率日趋走高的背景下,儿童不得不将针对成人的药物,缩减药量加以服用。医学证据显示,儿童......
2023-11-23
迈威生物创新药 9MW3811 注射液获 FDA 批准开展临床试验

迈威生物创新药 9MW3811 注射液获 FDA 批准开展临床试验

迈威生物(),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的9MW3811注射液的临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可针对特发性肺纤维化开展临床试验。目前,9MW3811已在澳、中、美三地获批开展......
2023-10-17
盟科药业:MRX4全球III期临床试验国内首家中心启动

盟科药业:MRX4全球III期临床试验国内首家中心启动

2023年4月4日,上海盟科药业股份有限公司(盟科药业,)宣布其自主研发的抗革兰阳性耐药菌新药注射用MRX-4序贯口服康替唑胺片治疗糖尿病足感染的全球三期临床试验国内首家中心启动。康替唑胺片和MRX-4是盟科药业自主研发的具......
2023-10-17
迈威生物创新药 9MW3011注射液的临床试验申请获 NMPA 受理

迈威生物创新药 9MW3011注射液的临床试验申请获 NMPA 受理

迈威生物(股票代码:),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的9MW3011注射液用于β-地中海贫血、真性红细胞增多症的临床试验申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。9MW3011是迈威生物位于美国的SanDieg......
2023-10-17
日本国产艾滋病疫苗进入临床试验阶段

日本国产艾滋病疫苗进入临床试验阶段

据日本报道,国际艾滋病疫苗倡议组织(IAVI)和日本DNAVEC株式会社近日联合宣布,日本国产艾滋病疫苗在英国和卢旺达等地进入临床试验阶段。临床试验约为期一年半。在安全性得到确认后,该疫苗或将成为全世界首个投入实际使用的......
2023-11-10
惊!食道癌竟是喝多汽水引致

惊!食道癌竟是喝多汽水引致

近年来食道胃酸逆流的患者不断增加,间接的造成食道癌患者有增加趋势。食道胃酸逆流俗称胃灼热,患者会觉得胸部及胃部有烧灼的感觉。造成食道癌主要因素是食道胃酸逆流。以吸烟和喝酒为主。一些止痛药物也可能造成问题。......
2023-11-26
中草药制剂首次运用于临床试验

中草药制剂首次运用于临床试验

由中科院昆明植物所罗士德教授研制成功的抗艾滋病病毒中草药复方SH在泰国进行临床试验成效显著。泰国官方宣布:复方SH,在泰国完成了一、二期临床试验,取得巨大进展。据科技日报报道,自今年3月开始,中泰双方在泰国清迈Sapat......
2023-11-23
全球首创迈威生物创新药9MW3011注射液获FDA批准开展临床试验

全球首创迈威生物创新药9MW3011注射液获FDA批准开展临床试验

迈威生物(),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的9MW3011注射液的临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可针对真性红细胞增多症患者开展临床试验。9MW3011是迈威生物位于美国的SanDiego......
2023-10-17
药品研究成果令公司股票跳涨46%

药品研究成果令公司股票跳涨46%

Raptor制药表示其在研药物达到其中期临床试验的关键目标。该药治疗青少年患者的进行性肝病的。这使该公司股票跳涨46%。该公司在一份声明中表示,该研究达到了其主要终点。其旨在降低患者血液中50%丙氨酸转氨酶(ALT)平......
2023-11-25
驯鹿生物在Nature子刊发表BCMACART治疗自免疾病临床试验结果

驯鹿生物在Nature子刊发表BCMACART治疗自免疾病临床试验结果

2022年11月14日,Nature子刊SignalTransductionandTargetedTherapy(IF=38.1)正式接收驯鹿生物BCMACAR-TCT103A(伊基仑赛注射液)治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)IIT临床试验I期研究中期结果。该研究是全球首个CAR-T疗法在水通......
2023-10-17
中国首例中成药通过美国FDAⅡ临床试验

中国首例中成药通过美国FDAⅡ临床试验

人民网北京8月7日讯(记者陈杰、王君平)今天上午,现代中药国际化产学研联盟在北京启动。从国家卫生部与天津市政府主办的启动仪式上获悉,天士力集团的复方丹参滴丸成为我国第一例完成美国食品与药品监督管理局(FDA)Ⅱ期临床试......
2023-11-24
康乃德CBP201治疗中重度特应性皮炎的中国关键临床试验成功

康乃德CBP201治疗中重度特应性皮炎的中国关键临床试验成功

本次分析基于255例中国中重度AD患者,第16周的研究结果成功达到了主要终点和所有关键次要终点,且具有高度显著性差异与靶向IL-4Rα的同类药物一致,CBP-201的安全性和耐受性良好研究结果支持进一步与CDE进行在中国递......
2023-10-17
凌科药业宣布LNK01001在治疗强直性关节炎的Ⅱ期临床试验中取得积极顶线数据

凌科药业宣布LNK01001在治疗强直性关节炎的Ⅱ期临床试验中取得积极顶线数据

凌科药业(杭州)有限公司(以下简称"凌科药业")是一家处于临床阶段的创新药研发公司。公司近日宣布LNK01001治疗强直性脊柱炎的II期临床试验取得积极的顶线数据。该研究由中国医学科学院北京协和医院风湿免疫科主任曾小峰教......
2023-10-17
亿腾景昂首个自主研发项目CDK7抑制剂临床试验申请正式获批

亿腾景昂首个自主研发项目CDK7抑制剂临床试验申请正式获批

中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网近日公示,亿腾景昂申报的EOC237胶囊获得临床试验默示许可,拟开发治疗晚期实体瘤。根据亿腾景昂公开资料,EOC237是一款口服、高选择性CDK7抑制剂,也是该公司首个自主研发的项目。CDK7是......
2023-10-17