默沙东九价HPV疫苗新适应证获批,适用年龄拓展至945岁女性

默沙东九价HPV疫苗新适应证获批,适用年龄拓展至945岁女性

默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)新适应证获得中国国家药品监督管理局批准适用于9-45岁适龄女性接种默沙东(默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号)宣布,其九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(下称九价HPV疫苗)的新......
2023-10-17
联合国:中俄获首批应急医疗认证

联合国:中俄获首批应急医疗认证

24日,在联合国的新闻发布会上,秘书长副发言人法汉说,世界卫生组织已批准来自中国和俄罗斯的三支医疗队成为该机构首批通过认证评估的应急医疗队。世卫组织表示,中国国际应急医疗队(上海)和两支俄罗斯队伍首先完成了世卫组织......
2023-10-30
江苏查获大批假冒降血压药(图)

江苏查获大批假冒降血压药(图)

国家食品药品监督管理局网站通报,江苏省查获了一起特大利用互联网生产销售假冒知名品牌药品案,一举捣毁了制售假药窝点,抓获犯罪嫌疑人6人、刑拘4人,查获假冒洛汀新、倍他乐克等14种知名品牌药品成品23000余盒,涉案总金额......
2023-11-25
首个国产“减肥神药”利拉鲁肽获批

首个国产“减肥神药”利拉鲁肽获批

首个国产减肥神药利拉鲁肽获批大火的GLP-1类减肥神药终于在国内获批,首家花落华东医药。7月4日,华东医药股份有限公司(华东医药,000963)发布公告称,全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称中美华东)收到国家药品监督管理局(N......
2023-10-17
肉毒毒素用于美容首获国家批准

肉毒毒素用于美容首获国家批准

近日,一种被称为保妥适的A型肉毒毒素正式获得国家食品药品监管局批准,进入北京、上海、广州等城市的正规医院,用于医学美容。目前,获批准进入正规医院整形美容科和皮肤科的肉毒毒素,仅仅适用于去除皱眉纹,而且属于特殊管理......
2023-11-27
埃博拉最新消息:中国首批埃博拉检测试剂产品获批

埃博拉最新消息:中国首批埃博拉检测试剂产品获批

我们是通过口腔分泌物、血液取样,经过样本提取、混合检测,两三个小时后就可以得到是否感染埃博拉病毒的结果。上海之江生物副总经理倪卫琴11月28日告诉记者。中国食品药品监管总局于11月28日批准了中山大学达安基因股份......
2023-11-03
华北制药获批抗体药物研制

华北制药获批抗体药物研制

1、什么是抗体药物抗体药物是现代生物制药的核心组成部分,以靶向性好、疗效高、副作用小等优点日益受到重视,凭借快速的市场增长率已成为当今国际生物技术药物发展的主流。我国在此领域与国际先进水平差距巨大,攻克以抗......
2023-11-25
美通俄门首批指控获批 特朗普连开炮暗指希拉里

美通俄门首批指控获批 特朗普连开炮暗指希拉里

美通俄门首批指控获批,“通俄门”又回来了!”尽管朝鲜核问题,退出联合国教科文组织等种种的问题让美国总统特朗普似乎暂时远离了国内“通俄门”的纠缠。然而最新的消息显示,“通俄门”调查不仅远未结束,甚至可能随着首批......
2022-05-23
糖尿病治疗的新组合药物获批

糖尿病治疗的新组合药物获批

美国食品和药物管理局(FDA)上周五批准Synjardy(含empagliflozin和盐酸二甲双胍)用于2型糖尿病患者的治疗。该药物由勃林格殷格翰公司和礼来公司生产,是FDA批准的第三个含empagliflozin的药物。另外两个药物分别是Glyxambi......
2023-11-01
逆转血液稀释剂效应的药物获批

逆转血液稀释剂效应的药物获批

美国食品和药物管理局(FDA)批准了一种药物,可以紧急逆转另一种药物的稀释血液作用。Praxbind(idarucizumab)被批准用于服用了抗凝血剂Pradaxa(达比加群)且需要紧急逆转达比加群的血液稀释效应的患者。Pradaxa的抗凝作用很重......
2023-11-01
广州截获百批日本食品 因未提供放射性合格证明

广州截获百批日本食品 因未提供放射性合格证明

据广州出入境检验检疫局8日通报,日前,该局机场快件转运中心办事处在进境跨境电商商品中截获107批不合格日本食品。该批食品均未能提供原产地证明、放射性检测合格证明等有关文件,且有14批日本新谷酵素,产地为东京都。检验......
2022-04-22
榜上有名!安徽国肽喜获2022年度第二批“食安安徽”品牌认证

榜上有名!安徽国肽喜获2022年度第二批“食安安徽”品牌认证

近日,安徽省食品安全委员会办公室通报公示了2022年第二批食安安徽品牌认证评价结果。经过第三方专业认证评价机构审核、征求意见、社会公示等程序,人民国肽集团旗下安徽国肽生物科技有限公司榜上有名,不仅再次彰显了国肽......
2023-10-17
新一代长效胰岛素获批上市

新一代长效胰岛素获批上市

地特胰岛素的出现全面提高了长效胰岛素降糖治疗的安全性,给口服药降糖效果不理想的2型糖尿病患者提供了新的选择。目前,地特胰岛素已被纳入最新颁布的2009版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。据悉,由......
2023-11-25
河南研发抗艾滋病药品获批

河南研发抗艾滋病药品获批

再过几年,一种治疗艾滋病的新药或将广泛应用于临床。昨日,记者从郑州大学获悉,由该校常俊标教授率领团队研制成功的药物阿兹夫定(Azvudine)已于4月30日获国家食品药品监督管理局批准进入临床试验,这也是河南第一个具有我国......
2023-11-09
诺华硬化症药物获FDA批准

诺华硬化症药物获FDA批准

北京时间周一晚间消息,瑞士制药商诺华公司(NVS)宣布,美国食品与药品管理局(FDA)已批准了其研制的Extavia,一种用于治疗多发性硬化症的干扰素。多发性硬化症是一种引发免疫系统攻击神经纤维周围的保护组织的疾病。这会导......
2023-11-25
国产HPV疫苗获批 如何预防HPV

国产HPV疫苗获批 如何预防HPV

该疫苗适用于9岁到45岁的女性朋友。根据消息传出,目前这一款疫苗的定价为329块钱,9岁到14岁的女性只需要接种两针,15岁到45岁的女性接种三针,目前产品正准备投产市场。HPV疫苗是宫颈癌疫苗的简称,主要是用来预防女性宫颈癌......
2023-10-18
口服药物deucravacitinib获美国FDA批准

口服药物deucravacitinib获美国FDA批准

用于治疗成年中重度斑块状银屑病患者百时美施贵宝旗下的deucravacitinib作为全球首个口服选择性酪氨酸激酶2(TYK2)变构抑制剂,是目前全球获批的TYK2抑制剂,也是近10年来首个用于治疗中重度斑块状银屑病的创新口服药物关键......
2023-10-17
益赛普预充针剂型正式获批上市

益赛普预充针剂型正式获批上市

--重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液中国抗体先行者三生国健(证券代码:)宣布,益赛普®(重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液)预充针剂型今日正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,适应症为:(1......
2023-10-17
Hib疫苗获美国FDA批准上市

Hib疫苗获美国FDA批准上市

该公司表示此举是为了回应美国防治婴儿受该病毒感染的疫苗的缺乏,而该疫苗可对抗此种严重的并可致命的细菌感染所引起脑膜炎,Hiberix获得FDA的加速批准。其适用于15个月至4岁的儿童,并预计将于数周内面世。葛兰素史克表示,此种疫苗短缺......
2023-11-26
国产埃博拉病毒检测试剂获批

国产埃博拉病毒检测试剂获批

记者从国家食品药品监管总局获悉,该局近日批准了中山大学达安基因股份有限公司、深圳市普瑞康生物技术有限公司、上海之江生物科技股份有限公司3家企业生产的检测试剂产品,用于疫情防控应急储备,为我国诊断埃博拉病毒和......
2023-11-03