驯鹿生物与信达生物伊基仑赛注射液新药上市申请获国家药监局受理

驯鹿生物与信达生物伊基仑赛注射液新药上市申请获国家药监局受理

中国南京、上海和加州圣荷西2022年6月2日--驯鹿生物,一家处于临床阶段、致力于细胞治疗和抗体药物开发和产业化的创新生物制药公司,今日与信达生物制药集团(简称信达生物,香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和......
2023-10-17
国家药监局:18岁以下禁用含可待因感冒药

国家药监局:18岁以下禁用含可待因感冒药

复方甘草合剂、强力枇杷露……这些感冒药别再给孩子吃了9月6日,国家药品监督管理局在其官网发布关于修订含可待因感冒药说明书的公告,要求对含可待因感冒药药品说明书进行修订:将禁忌症及儿童用药中相关内容......
2023-10-18
药监局2010年有四项新政出台

药监局2010年有四项新政出台

根据统计,我国食品药品产业的工业总产值从2000年的不到1万亿元已经增长到2008年的5万多亿元,食品药品工业总产值增长速度超过了GDP的增速。国家食品药品监督管理局长邵明立指出,2009年全国食品药品监督工作取得了不小的......
2023-11-25
药监局发文监管基本药物生产与质量

药监局发文监管基本药物生产与质量

据国家食品药品监督管理局网站消息,为落实《关于加强基本药物质量监督管理的规定》,规范基本药物生产秩序,确保基本药物的质量,日前,国家药监局就加强基本药物生产及质量监管工作提出意见。为进一步做好基本药物生产及质量......
2023-11-26
国家药监局通告31批次不合格药品

国家药监局通告31批次不合格药品

国家药品监管局日前发出通告,经江苏省食品药品监督检验研究院等6家药品检验机构检验,标示为葵花药业集团(吉林)临江有限公司等25家企业生产的31批次药品不符合规定。据通告,标示为北京金崇光药业有限公司、江苏华洪药业......
2023-10-18
国家药监局曝光33种假药 依法查处

国家药监局曝光33种假药 依法查处

北京市药监局昨晚表示,将根据国家药监局提供的线索,在全市追查是否有上述33种假药制售或使用的情况。消毒产品企业生产眼药水记者从药监部门了解到,在网络和外省市一些媒体上宣传、经销的同仁眼清,自称是百年同仁堂发明的......
2023-11-24
国家药监局:组织专家论证麦当劳麦乐鸡安全问题

国家药监局:组织专家论证麦当劳麦乐鸡安全问题

专家认为,根据《食品添加剂使用卫生标准》(GB2760-2007)和2007年8月7日卫生部第15号公告,聚二甲基硅氧烷可以在食用油脂和肉制品工艺中使用。其中,在食用油脂中的最大使用量为10mg/Kg,在肉制品工艺中的最大使用量为0.2g/Kg。特......
2023-11-24
国家药监局肯定尼美舒利的药效和安全性

国家药监局肯定尼美舒利的药效和安全性

昨天,记者采访上海的儿科医生时屡屡遭到谢绝。因为记者要请教的问题,是尼美舒利的用药安全。让医生感到压力的,不是尼美舒利本身,而是社会舆论与权威部门在用药安全方面的矛盾。这是一个值得注意的怪现象:尼美舒利本是一个......
2023-11-23
潜规则搞定张敬礼 千人签名拒强生

潜规则搞定张敬礼 千人签名拒强生

随着强生行贿曝光,其通过潜规则规避法律,向中国倾销劣质产品的行为,已闹得众人皆知。各大媒体纷纷报道,网络上关于强生行贿的新闻已经多达900多篇。消费者得知真相后反应更为强烈,90%消费者认为强生产品应该下架,在中国社会......
2023-11-25
国家药监局将建立化妆品命名禁用词语数据库

国家药监局将建立化妆品命名禁用词语数据库

统计显示,1980年我国化妆品工业生产销售额为3.5亿元;而到了2007年,销售额飙升至1200亿元。国家药监局相关负责人指出,在快速发展过程中,部分企业利用消费者对美丽的向往,在名称上大做文章。极致、特效、换肤、抗敏、红外线......
2023-11-25
国家药监局专项整治含麻黄碱类复方制剂

国家药监局专项整治含麻黄碱类复方制剂

国家食品药品监督管理局网站21日发布通知,决定将含麻黄碱类复方制剂的管理纳入药品安全专项整治工作,以进一步规范含麻黄碱类复方制剂生产经营秩序,依法严厉打击非法买卖含麻黄碱类复方制剂的行为。......
2023-11-25
国家药监局叫停海王生物旗下两款减肥药品

国家药监局叫停海王生物旗下两款减肥药品

新官上任三把火。大部制改革后的国家食品药品监督管理总局(国家药监局)正在烧第一把火打击保健食品四非专项行动,在5月初至9月底重点打击保健食品非法生产、非法经营、非法添加、非法宣传等问题。昨日上午,国家药监局发布......
2023-11-09
药监局要求紧急查处假药“补肾益脑胶囊”

药监局要求紧急查处假药“补肾益脑胶囊”

在2009年中成药专项监督检查和抽验工作中,经检验,发现标示为广西禅方药业有限公司生产的补肾益脑胶囊(批号:090501、090301)非法添加了化学物质伐地那非。依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》的规定,对标示为广西......
2023-11-25
国家药监局官员收130万好处费被判11年

国家药监局官员收130万好处费被判11年

昨天记者获悉,一中院终审以受贿罪判处陈海峰有期徒刑11年。今年40岁的陈海峰,被捕前是国家食品药品监督管理局药品审评四部审评三组组长和审评八室主任。法院查明,2005年3月间,陈海峰利用自己的职务便利,介绍济南康百科技......
2023-11-23
霸王称遭对手陷害已报案 国家药监局下周将回应

霸王称遭对手陷害已报案 国家药监局下周将回应

陈小平昨日表示,该公司已将系列产品交给有关部门检测,在检测结果出来后,将召开新闻发布会。同时,陈小平还表示,对于香港《壹周刊》的此次报道,怀疑是同行不正当竞争。陈启源称,香港《壹周刊》平时是下午3时才上摊销售,但事发......
2023-11-24
国家药监局提醒 勿听信“多仔丸”虚假宣传

国家药监局提醒 勿听信“多仔丸”虚假宣传

国家食品药品监管局日前向消费者发出警示:切勿听信网站促进女性排卵,帮助生双胞胎的宣传,在网上购买多仔丸。据悉,近日,国家食品药品监管局监测发现,部分网站以发布促进女性排卵,帮助生双胞胎等虚假信息的方式,非法销售处方药......
2023-11-20
国家药监局正调查江苏“问题疫苗”

国家药监局正调查江苏“问题疫苗”

2009年12月3日,国家食品药品监督管理局网站发布,在对人用狂犬病疫苗进行监督检查中发现,江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司2008年7—10月期间生产的7个批次人用狂犬病疫苗质量存在问题。......
2023-11-25
国家药监局公布一批假冒保健食品

国家药监局公布一批假冒保健食品

被查处的假冒保健食品包括,俏妹牌减肥胶囊(包装上标有蔬果减肥、清脂三天瘦)、辅美牌洋参芪杞胶囊(干细胞活胰肽)、唐乐胶囊、欣力美牌减肥片(包装上标有左旋肉碱嚼嚼瘦、苹果醋减肥咀嚼片)、富昕康OB蛋白素胶囊、雪蓝奇减肥......
2023-11-16
国家药监局在江西省召开餐饮服务食品安全座谈会

国家药监局在江西省召开餐饮服务食品安全座谈会

据河北省食品药品监督管理局31日报道,实施餐饮服务食品安全监督量化分级管理是2012年度国家食品药品监督管理局重点工作之一。为加快推进此项工作的深入开展,2012年10月25日至26日,国家食品药品监督管理局食品安全监管司......
2023-11-14
国家药监局曝光7种违法医疗产品

国家药监局曝光7种违法医疗产品

为加强药品、医疗器械、保健食品广告监督管理,整治违法发布广告行为,进一步规范广告发布秩序,根据有关规定,各地食品药品监督管理部门加强对辖区内广告发布情况的监测,并及时发布了违法广告公告,国家食品药品监督管理局对其......
2023-11-25