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关于新药数据涉假审批不通过的男士时尚内容
新药临床数据涉假 八成的新药不通过
人一辈子不可能不生病,生老病死是自然规律,而且没有一个人敢说这辈子没吃过药,那他除非是神仙,即使是一些出家人有病的时候也会吃上一些中药,而且,现在西药也如此的发达,对某些疾病的治疗效果确实不错,因此,人们生病就吃药已经......
2023-10-29
药企药物临床试验数据造假 涉103家上市公司
一位业内人士向记者透露,药物试验数据造假长期存在,一份申报资料完全可以找人代写,这一现象成为这个行业的公开秘密,至今并没有遏制住。7月22日,一则监管部门要求各药企进行药物临床试验数据自查的消息,引起行业巨大震动。......
2023-11-01
药品审评积压2.1万件 审评审批制度要改革
北京8月18日讯在国务院新闻办公室举行的新闻发布会上,国家食品药品监管总局副局长吴浈表示,国务院印发的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,核心就是提高药品质量,通过改革实现上市产品的有效性和安全性、质量......
2023-11-01
药品注册审评审批政策正式发布
食药监总局药化注册司副司长李茂忠介绍,公告对提高仿制药审批标准、优化临床试验申请的审评审批、实行同品种集中审评、严格审查药品的安全性和有效性、加快临床急需等药品的审批、严惩临床试验数据造假行为等10项内容......
2023-10-31
食药监总局通报4批次食品不合格 涉天猫、1号店等平台
国家食药监总局8月22日下午发布通报,近期组织抽检的食品中有4批次食品不合格。其中,天猫销售的思宏枣业生产的芝麻枣霉菌超标5.2倍。1号店商城内发从食品专营店在1号店(网站)商城销售的标称丹东大同江食品有限公司生产的......
2022-05-24
港货店进口药没审批也是假药 真假药如何辨别
昨日是打击和防范经济犯罪宣传日多部门联合宣传教你辨假药假钞东莞港货店林立,除了销售各类进口商品,还有不少在销售药品。只要在我国没有正规注册上市的走私药物均视为假药。昨日,在打击防范经济犯罪,携手平安法治建设的......
2023-11-09
南京一妇产医院未通过审批 竟已开张两个月
未通过审批,县卫生局眼皮底下已开张医院还没有经过卫生局的审批,就已经开业了,我们到这样的医院就医怎么能放心呀?昨天,有市民反映,高淳妇产医院是一家民营医院,6月初就营业了,但至今尚未通过南京市卫生局的审批,属无证行医。......
2023-11-21
八成新药临床数据涉假?食药局:数据遭误读
9月初,一条八成新药临床数据涉假背后监管环节层层失守的报道引发舆论关注。报道称,国家食药监总局启动药物临床试验数据自查核查工作一年来,发现超八成新药临床数据涉假。近日,食药监总局药化注册司负责人回应称,八成新药......
2023-10-29
父为儿跨血型捐肝 手术通过审批为国内首例
父为儿跨血型捐肝手术通过审批为国内首例湖北人万金强不满两岁的儿子凡凡(化名)被确诊为胆道闭锁,但已错过做肝门空肠吻合手术的最佳时机,唯一救命的办法只剩肝移植手术了。知道与儿子血型不符,但怕孩子等不起,万金强极力说......
2023-11-13
如何通过B超数据计算胎儿体重?
妊娠的前3个月,主要是透过测量胎儿头部至臀部的距离来计算胎儿的身长(cm)。而随着胎儿渐渐发育之后,从妊娠第15周开始则分别测量胎儿的头围(HC)或两顶骨间之直径(BPD)、腹围(AC)及股骨长(FL)的长度来判定胎儿的大小,再以此来推估胎......
2023-10-29
药品审批新规 新药价格必须不高于周边国家
经李克强总理签批,国务院日前印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(以下简称《意见》)。《意见》强调,加快临床急需新药的审评审批,申请注册新药的企业须承诺其产品在我国上市销售的价格不高于原产国或我国周边......
2023-11-01
白血病新药Arzerra审批时间延长
此前,FDA同意该药可进入快速审批通道,即审批时间约为6个月,而常规审批时间则长达10个月。但目前FDA表示,它需要更多的时间着重对药物的新化学成分和生产数据进行详细审查。Arzerra属单克隆抗体制剂,用于治疗慢性淋巴细胞白血病,这是最常见的......
2023-11-26
药监局公布一批涉嫌制售假药的药品企业
国家食品药品监督管理局9日公布一批涉嫌制售假药的药品生产经营企业,并要求相关监管部门对其依法立案查处。根据国家食药监局公布的消息,芜湖三益制药有限公司、江西福仁堂药业有限公司、四川泰山中药饮片有限公司、四......
2023-11-19
大数据助防止冤假错案 给出是否涉嫌犯罪的答案
34万个案件,908万条记录,126万份法律文书,920万页卷宗,这组抽象的数字除了代表一段法治历程还有什么用?在国家大数据(贵州)综合试验区,贵州省人民检察院将这些数字背后的内容送上了云端,让严肃的法律语言化身成数以亿计的数......
2022-04-09
用淀粉和水制成假性药 涉案人员销售假药被批捕
用淀粉和水混合做成的假性药,转手一卖就能赚取几十元甚至上百元。近日,一个通过微信销售、快递运输非法销售假冒伪劣性药的犯罪团伙被奉贤警方侦破,贾永喜、胡胜银、何小平等五名涉案人员被奉贤区检察院以销售假药罪批准......
2022-05-02
新药临床数据涉假 会带来怎样的后果
据国家食品药品监督局官网数据,截至2016年1月21日,因临床试验数据不真实、不完整等问题,国家食药监总局不予批准的、药企自查申请撤回的药品注册申请高达1184个,占要求自查核查总数的73%。若扣除165个免临床,这个占比达到8......
2023-10-29
涉22省份“曲马多”假药案 8嫌犯被批捕
涉及全国22个省、65多个城市销售假药盐酸曲马多的犯罪团伙,经辽宁省辽阳市检察院派员提前介入,引导公安机关侦查、及时收集和固定相关证据,张广法等8名犯罪嫌疑人近日以涉嫌销售假药罪被该院依法批准逮捕。2011年6月10日......
2023-11-19
湖北首例涉嫌环境监测数据造假案嫌疑人被批捕
新华社武汉9月8日电(记者梁建强)检察机关的通报显示,湖北某陶瓷有限公司系工业废气重点监督排污单位,2016年8月以来,该公司购买安装三套污染源废气在线自动检测系统,并委托武汉某科技公司提供运行维护服务。因废气排放超标,该公司多......
2022-05-24
8家药企药品注册申请临床试验数据造假
国家食品药品监管总局11日发布公告称,在对部分药品注册申请进行现场核查时,发现8家企业11个药品注册申请的临床试验数据存在擅自修改、瞒报数据以及数据不可溯源等涉嫌弄虚作假问题,决定对其注册申请不予批准。据介绍,自7月......
2023-10-31
17个批号药品被查出质量不合格 贵州百祥涉假
云南省食品药品监督管理局日前公布,云南省共查出17个批号的药品存在质量问题。各级食品药品监管部门和检验机构在全省范围内对药品生产经营企业和医疗机构进行药品监督抽验,共有17个生产批号及规格的药品被列入了不合格......
2023-11-17
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