日本乙肝检测试剂盒数据存疑 食药局不予注册

日本乙肝检测试剂盒数据存疑 食药局不予注册

因发现日本富士瑞必欧株式会社的乙型肝炎病毒核心相关抗原检测试剂盒的临床试验数据存在真实性等问题,食药监总局决定对该注册申请不予注册,且一年内不再受理。食药监总局指出,经监督检查,发现乙肝检测测试盒注册申请存在......
2023-10-31
H7N9最新消息:我国两款H7N9禽流感病毒检测试剂盒获批

H7N9最新消息:我国两款H7N9禽流感病毒检测试剂盒获批

人民网北京5月22日电(记者赵敬菡)据国家食品药品监督管理总局网站消息,5月21日,两款人感染H7N9禽流感病毒检测试剂盒获批。21日,上海之江生物科技股份有限公司申报的人感染H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)和中山大学......
2023-11-09
新冠抗原试剂盒检测准确率高吗

新冠抗原试剂盒检测准确率高吗

新冠抗原试剂盒检测准确率相对比核酸检查来说,准确率是相对比较低的,会出现假阳性的情况。但是,符合世卫组织检测敏感度和特异度标准,比较准确。抗原检测的准确率主要需要从两方面判定,一是抗原检测的灵敏度,灵敏度是指识别......
2023-10-17
乙肝抗体检测

乙肝抗体检测

什么是乙肝抗体检测乙型肝炎(乙肝)是严重影响人们身体健康的传染病。为了控制乙肝的流行,目前己广泛使用乙肝疫苗进行免疫,以预防乙肝的发生和流行。乙型肝炎疫苗是预防和控制乙型肝炎病毒感染和流行的最有效措施。自1995......
2023-11-02
检测艾滋病的试剂

检测艾滋病的试剂

市售试剂大致可分为以下几类:第一代试剂:使用HIV全病毒裂解物为抗原,应用间接法原理检测HIV抗体。如日本富士公司生产的HIV-PA试剂。第二代试剂:使用在细菌或真菌中表达的人工重组或化学合成多肽HIV抗原,应用间接法原理检......
2023-11-25
治疗乙肝先检测乙肝DNA

治疗乙肝先检测乙肝DNA

传统检测乙肝的法子为乙肝两对半和肝功能检测,但是这两种检测法子均不克不及测定乙肝病毒在体内的含量及复制状况、濡染水平,是否有必要赓续服药,不克不及剖断患者服用哪一类抗病毒药物才是对症。如果盲目给患者用药,恐因......
2023-11-26
现艾滋病检测试剂多为三代试剂

现艾滋病检测试剂多为三代试剂

艾滋检测的方法:常用的检测方法现在就是快速法和酶标法,酶标也就是我们常说的酶联法。酶标现在分四代第一代试剂1985ELISA间接法培养纯化抗原51~55天第二代试剂1990ELISA间接法重组表达抗原42~45天第三代试剂1994ELISA双......
2023-11-09
韩研发两小时检测病毒试剂盒 不要总怀疑那些小国家

韩研发两小时检测病毒试剂盒 不要总怀疑那些小国家

全球多个国家正在处于疫情的高发阶段,却没有多少能够检测的试剂。近日,韩研发两小时检测病毒试剂盒,不要总怀疑那些小国家。韩国研究团队已加速研发出两小时检测病毒的试剂盒在韩国KBS电视台报道,韩国研究团队已加速研发......
2020-02-24
中国成功研制埃博拉病毒检测试剂盒(图)

中国成功研制埃博拉病毒检测试剂盒(图)

中国成功研制埃博拉病毒检测试剂盒(图)【环球网报道记者徐爱芳】9月19日,中国疾控中心宣布已成功出研制埃博拉病毒检测试剂盒。16日,中国疾控中心派出的赴塞拉利昂实验室检测队携带了该检测试剂,并将利用该试剂在塞拉利......
2023-11-04
中国研制成功德疫情大肠杆菌检测试剂盒

中国研制成功德疫情大肠杆菌检测试剂盒

德国大肠杆菌疫情自5月中旬暴发以来,已对德国公众健康造成了严重危害,疫情也正陆续蔓延至欧洲各地。全球科研工作者们正利用深圳华大基因研究院先前公布的该大肠杆菌基因组序列信息积极开展研究。这次新发布的全基因组......
2023-11-21
自己买试剂盒检测新冠准吗

自己买试剂盒检测新冠准吗

自己买的试剂盒是指新冠抗原自测试剂盒,检测新冠相对较为准确,但由于自测盒受到保存不当等情况的影响,可能会影响检测的结果。所以,最终还需要以核酸检测结果为准。新冠抗原自测试剂盒是自行检测是否存在新冠病毒感染的主......
2023-10-17
H7N9最新消息:H7N9检测试剂盒获批 可体外检测呼吸道分泌物

H7N9最新消息:H7N9检测试剂盒获批 可体外检测呼吸道分泌物

京华时报讯(记者张然)昨天,国家食品药品监督管理总局通报,我国临床用人感染H7N9禽流感病毒检测试剂盒获批。日前上海之江生物科技股份有限公司申报的人感染H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)和中山大学达安基因股份有......
2023-11-09
快速艾滋检测试剂盒网上热销 专家称有盲点

快速艾滋检测试剂盒网上热销 专家称有盲点

到底有没有感染上艾滋病?小雪(化名)很纠结,11月26日她通过网络购买了一个艾滋病的快速检测试剂盒,只要用唾沫检测一下,就能确定是否感染了艾滋病毒。小雪购买的试剂盒的网店最近生意很红火,该网店的销售记录表明,在过去21......
2023-11-19
艾滋病唾液检测试剂面世

艾滋病唾液检测试剂面世

将采集器海绵端置于舌下5分钟,待海绵软化后,将海绵在牙龈外周来回擦拭1分钟~2分钟,然后将采集液体收集于样品管中进行试剂检测,整个过程耗时30分钟左右,就可获得艾滋病病毒感染初筛结果。5月4日,我国自主研发的艾滋病唾液检......
2023-11-21
艾滋检测试剂盒缩短艾滋确诊时间

艾滋检测试剂盒缩短艾滋确诊时间

雅培北京相关负责人介绍,美国食品和药物管理局近日批准了雅培研发的革命性艾滋病诊断工具ARCHITECTHIVAg/AbCombo检验试剂盒。它将帮助医生更早确诊艾滋病患者,从而赢得治疗时间。该检测试剂盒能同时检测HIV抗原和抗体......
2023-11-23
唾液检测试剂可自检艾滋

唾液检测试剂可自检艾滋

不用抽血就可以检测艾滋病,国家食品药品监督管理局日前批准上市的艾滋病唾液检测试剂,为人们自我检测艾滋病病毒感染提供了手段。不用抽血就可以检测艾滋病,国家食品药品监督管理局日前批准上市的艾滋病唾液检测试剂,为人......
2023-11-20
H7N9最新消息:临床用H7N9禽流感病毒检测试剂盒获批

H7N9最新消息:临床用H7N9禽流感病毒检测试剂盒获批

5月21日,上海之江生物科技股份有限公司申报的人感染H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)和中山大学达安基因股份有限公司申报的H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)获得国家食品药品监督管理总局批准,标志着我国临......
2023-11-09
贝罗尼集团新型冠状病毒检测试剂盒成果发布

贝罗尼集团新型冠状病毒检测试剂盒成果发布

贝罗尼集团为应对新型冠状病毒肺炎公共卫生危机,在董事局主席张伯清先生带领下,与其中国区科学家团队经过不懈努力自主研发了新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)(以下简称抗体试剂盒)、新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原......
2023-10-17
我国已研制出埃博拉病毒检测试剂盒

我国已研制出埃博拉病毒检测试剂盒

据中国之声《央广新闻》报道,中国疾控中心病毒所目前已经成功研制埃博拉病毒核酸、抗原和抗体检测试剂。不久前中国疾控中心派出的赴塞拉利昂实验室检测队就携带了这种检测试剂,并将利用这一试剂在塞拉利昂开展病毒检测......
2023-11-04
艾滋病检查试剂盒进入英国市场

艾滋病检查试剂盒进入英国市场

艾滋病是人类有史以来面对的最可怕疾病之一。直到现在,人们一直都没有找到能有效治疗艾滋病的方法。不过,随着医学的进步,及早发现和接受治疗能够帮助艾滋病患者尽可能改善生存状况和生活质量。然而,一方面由于公众对艾滋......
2023-11-02