北京8月18日讯在国务院新闻办公室举行的新闻发布会上，国家食品药品监管总局副局长吴浈表示，国务院印发的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，核心就是提高药品质量，通过改革实现上市产品的有效性和安全性、质量......

【中医药法草案二审中药审批有望简化程序】29日提请全国人大常委会第二次审议的中医药法草案提出，生产符合条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料。具体目录由国......

什么是医疗器械医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需的软件。这些物品使用的目的是对人体的疾病、伤残的诊断、治疗、监护、缓解或补偿以及妊娠控制、解剖或生理过程的研究等......

从国家食品药品监督管理总局了解到，食药监总局近期组织对手术衣、高频手术设备、总甲状腺素检测试剂等6个品种79批医疗器械产品进行了质量监督抽检，发现有3批产品不符合标准规定。根据抽检结果，吉林弗朗医疗科技有限公司......

昨天通报的第三季度药品监督检查抽验不合格名单具体包括：■成都锦华药业有限责任公司生产的盐酸小檗碱片（0.1g、090902），含量测定不合格；■江苏中兴药业有限公司生产的珍菊降压片（0.24g、100501），溶出度不合格；■安徽三超药业......

2017年5月24日，国家食品药品监督管理总局官网发布国家医疗器械质量公告（2017年第12期，总第30期），对多参数患者监护设备1个品种41台产品的质量监督抽检情况进行了公告。其中，被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及3家......

来源：新民晚报·新民网时间：2010-08-0316:22:00上海今天宣布启动新一轮的医院评价评审，第一阶段工作包括对崇明、青浦、奉贤3个郊区中心医院升级的预评审，完成对部分二级医院升三级的评审，以及启动对三级医院的复评......

此前，ＦＤＡ同意该药可进入快速审批通道，即审批时间约为６个月，而常规审批时间则长达１０个月。但目前ＦＤＡ表示，它需要更多的时间着重对药物的新化学成分和生产数据进行详细审查。Ａｒｚｅｒｒａ属单克隆抗体制剂，用于治疗慢性淋巴细胞白血病，这是最常见的......

日前，国家食品药品监督管理局制定并印发了《儿童化妆品申报与审评指南》，《指南》对适用范围、配方原则、化妆品的安全性、申报儿童的化妆品要求和审评原则进行了明确。其中要求，在儿童化妆品的配方中，应尽量少用香精，不宜......

国家食品药品监督管理总局日前发布公告称，食药监总局组织对手术衣1个品种58批医疗器械产品进行质量监督抽检，发现6批手术衣不符合标准规定。根据公告，不符合标准规定产品为：上海天照实业有限公司生产的1批一次性使用手术......

华西都市报讯(记者刘春梅)本月起，从事互联网医疗保健信息服务，在向通信管理部门申请前，需经卫生厅审批。省卫生厅行政审批处的刘胡提醒，不只新开办的单位需要审批，之前开办的此类网站也要及时补办审核许可手续。而且由于手......

近日，国家食药监总局官网发布了2016年第5期，总第13期国家医疗器械质量公告（以下简称《公告》）。《公告》显示，食药监总局对一次性使用输液器重力输液式（带针）、中医诊疗电气设备、连续性血液净化设备等6个品种463批（台）的产品......

健康报讯(记者王丹)审评专家不得参与任何可能有碍审评公正性的活动，不得向化妆品行政许可申请人公开本人参加会议的信息，或透露其他参加审评会议的专家名单及会议日程等，否则将中止其审评工作，直至予以解聘。日前，国家食品......

新公布的五项制度包括财政部会同卫生部修订印发的《医院财务制度》和《医院会计制度》，制定印发的《基层医疗卫生机构财务制度》和《基层医疗卫生机构会计制度》，以及中国注册会计师协会制定印发的《医院财务报表审计指......

如今对于医疗器械的运用已经更加的广发，因此对于医疗器械的质量问题也有尤为关注。据悉，最近食药局公布了最新一起的医疗器械抽检情况，一起去了解一下。11批次医疗器械上黑榜据国家食品药品监管管理总局官网消息，近日，国家......

新浪娱乐讯“微博”不仅掀起了现代人的网络交流热潮，也衍生了一大批草根意见领袖。而今年的“快乐女声”大胆创新，首次把“微博评审团”搬上选秀舞台，大众平民的视角，语出惊人的点评风格无不给观众留下深刻印象，也成为本届......

日前，国家食品药品监督管理局曝光了结石通茶等4种药品、医疗器械违法广告。这4种药品、医疗器械的广告宣传的功能主治、适用范围超出了食品药品监督管理部门批准的内容，并含有不科学地表示功效的断言和保证等内容，严重欺......

食药监总局药化注册司副司长李茂忠介绍，公告对提高仿制药审批标准、优化临床试验申请的审评审批、实行同品种集中审评、严格审查药品的安全性和有效性、加快临床急需等药品的审批、严惩临床试验数据造假行为等10项内容......

经李克强总理签批，国务院日前印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（以下简称《意见》）。《意见》强调，加快临床急需新药的审评审批，申请注册新药的企业须承诺其产品在我国上市销售的价格不高于原产国或我国周边......

条例规定，医疗器械生产企业应当对其上市销售的医疗器械进行跟踪、再评价，收集不良事件信息并及时调查、分析、处理。另外，医疗器械生产经营企业和使用者应当建立医疗器械不良事件监测制度，对所生产经营或者使用的医疗器械......