一位业内人士向记者透露，药物试验数据造假长期存在，一份申报资料完全可以找人代写，这一现象成为这个行业的公开秘密，至今并没有遏制住。7月22日，一则监管部门要求各药企进行药物临床试验数据自查的消息，引起行业巨大震动。......

凌科药业（杭州）有限公司（以下简称"凌科药业"）是一家处于临床阶段的创新药研发公司。公司近日宣布LNK01001治疗强直性脊柱炎的II期临床试验取得积极的顶线数据。该研究由中国医学科学院北京协和医院风湿免疫科主任曾小峰教......

由中科院昆明植物所罗士德教授研制成功的抗艾滋病病毒中草药复方SH在泰国进行临床试验成效显著。泰国官方宣布：复方SH，在泰国完成了一、二期临床试验，取得巨大进展。据科技日报报道，自今年3月开始，中泰双方在泰国清迈Sapat......

武田公司在研新药TAK-536已在日本进入III期临床实验，该药属新型血管紧张素受体阻滞剂(ARB)，可通过作用于血管紧张素II而降低血压。武田公司表示，TAK-536在抗高血压方面的作用极有可能胜过Blopress和其他同类ARB制剂。该......

凌科药业（杭州）有限公司（以下简称凌科药业）是一家处于临床阶段的创新药研发公司。公司近日宣布LNK01001治疗特应性皮炎的II期临床试验取得积极的主要结果。该研究是一项在成人（18-75周岁）中重度特应性皮炎（AD）患者中开展的随......

以患者需求及技术为动力的临床试验新策略受新冠疫情影响，各临床试验研究中心被迫关闭，给药物开发带来了巨大打击。为确保临床研究不至于停滞不前，安斯泰来和其他制药公司纷纷着力推动开发流程和技术发展，启动居家临床试验......

人一辈子不可能不生病，生老病死是自然规律，而且没有一个人敢说这辈子没吃过药，那他除非是神仙，即使是一些出家人有病的时候也会吃上一些中药，而且，现在西药也如此的发达，对某些疾病的治疗效果确实不错，因此，人们生病就吃药已经......

本月初，GSK高调宣传了其极具开发潜力的II型糖尿病治疗新药Syncria。近日，该药的后期临床实验相关细节已对外公布。Syncria是一种胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1)，参加该药III期临床的受试者达4000人，目前这项实验已开......

北京某医院药师冀连梅撰文一年狂卖40多亿的匹多莫德，请放过中国儿童，指出匹多莫德临床疗效和安全性均不明确，且存在滥用现象。多日来，21世纪经济报道记者在部分三甲医院调查发现，很多医生给儿科、耳鼻喉科和皮肤科患者（家长......

人民网北京8月７日讯（记者陈杰、王君平）今天上午，现代中药国际化产学研联盟在北京启动。从国家卫生部与天津市政府主办的启动仪式上获悉，天士力集团的复方丹参滴丸成为我国第一例完成美国食品与药品监督管理局（FDA）Ⅱ期临床试......

复发/难治性T细胞淋巴瘤患者的结果表明CPI-818的抗肿瘤活性，同时它对T细胞分化的影响表明其在Th2和Th17介导的自身免疫性疾病和过敏性疾病中的治疗潜力电话会议和网络直播将于北京时间2022年12月13日早晨5点30分举行（美......

9月初，一条八成新药临床数据涉假背后监管环节层层失守的报道引发舆论关注。报道称，国家食药监总局启动药物临床试验数据自查核查工作一年来，发现超八成新药临床数据涉假。近日，食药监总局药化注册司负责人回应称，八成新药......

迈威生物（），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，今日宣布其自主研发的6MW3511注射液的临床试验申请正式得到国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的批准，针对晚期实体瘤开展临床试验。6MW3511是迈威生物利用人源化抗PD-L1......

由端到端人工智能（AI）驱动的临床阶段生物科技公司英矽智能宣布，特发性肺纤维化（IPF）候选药物INS018_055在新西兰临床I期试验中取得积极顶线数据，在安全性、耐受性、药代动力学（PK）方面均表现良好。INS018_055是一款由英矽智能......

中国儿童约占总人口数的20%，但属于他们的药物只占总药品数的2%。在无药可用的现实下，特别是Ⅱ型糖尿病、抑郁症等疾病在儿童中的发病率日趋走高的背景下，儿童不得不将针对成人的药物，缩减药量加以服用。医学证据显示，儿童......

国家食品药品监管总局11日发布公告称，在对部分药品注册申请进行现场核查时，发现８家企业１１个药品注册申请的临床试验数据存在擅自修改、瞒报数据以及数据不可溯源等涉嫌弄虚作假问题，决定对其注册申请不予批准。据介绍，自7月......

美通社-PRNewswire马萨诸塞州牛顿2009年3月18日电面向临床试验招募患者的全球领导者BBKWorldwide宣布在日本大阪成立BBKWorldwide--Osaka,G.K.。该公司将致力于为日本的制药、生物技术和医疗设备公司，以及合同研究组织......

酸溶血试验介绍：酸溶血试验，又称Ham试验。指病人红细胞与酸化后的血清一起置37℃环境中作用，红细胞发生破坏，即为阳性。酸溶血试验正常值：阴性。酸溶血试验临床意义：酸溶血试验是诊断阵发性睡眠性血红蛋白尿症的主要确诊试......

据国家食品药品监督局官网数据，截至2016年1月21日，因临床试验数据不真实、不完整等问题，国家食药监总局不予批准的、药企自查申请撤回的药品注册申请高达1184个，占要求自查核查总数的73%。若扣除165个免临床，这个占比达到8......

携手参与这一中药国际化进程的上海中医药大学、华东理工大学专家今天闻悉此信，无不信心满怀。他们期待着在国内经历了20多年临床和基础研究的扶正化淤配方，能在美国的临床验证中，展示其抗肝纤维化的优势与确切疗效，进而填......