青岛出台新修订药品GSP认证管理办法

青岛出台新修订药品GSP认证管理办法

《青岛市食品药品监管局药品经营质量管理规范认证管理办法(试行)》(以下简称《办法》)自8月5日起施行,试行一年。该办法进一步规范、明确了认证申报、现场检查等工作程序,并提出青岛市新修订药品GSP认证工作将实施全程网上......
2023-11-06
天津推行药品编码管理制度

天津推行药品编码管理制度

环境优雅的天津市尚之美大药房员工清点药品,并以崭新的面貌为广大消费者,提供良好的购药环境天津市食品药品监管局,在药监系统逐步推行药品编码管理制度,每个药品最小销售包装上加贴统一标识的药品监管码,进一步防范无身份......
2023-11-25
渝中区加强过期药品回收管理

渝中区加强过期药品回收管理

家中有过期药品的市民,本月起可在固定时间内,前往渝中区17家药店进行兑换。昨日,市食药监局渝中区分局宣布,将在辖区内12个街道设立17家过期药品回收点。市民将过期药品送往回收点,可以按一定比例换取正常药品。药监部门全......
2023-11-25
网上售药监管空白 应尽快修药品管理法

网上售药监管空白 应尽快修药品管理法

主持人:那这个《药品管理法》在2001年修订以来已经有十年的时间了,您觉得有哪些方面需要根据现在的情况进行调整呢?谢子龙:过去的十年,我们国家的经济飞速发展,经济环境发生了巨大的变化,药品的研究、生产、流通、使用环节出......
2023-11-23
2010年药品注册管理“一二三四”战略

2010年药品注册管理“一二三四”战略

在全国药品注册管理工作会议上,国家食品药品监督管理局副局长吴浈在讲话中明确了2010年药品注册管理工作的一二三四战略,即围绕质量和效率这个中心,紧紧抓住提升药品注册管理水平和药品标准提高两条主线,实现三个转变,做好......
2023-11-25
海南将实施“放心药下乡工程” 加强药品管理

海南将实施“放心药下乡工程” 加强药品管理

为做好海南省医药药品流通行业的管理和发展规划工作,海南省商务厅近日出台工作方案,将通过6大举措来加强药品流通行业管理,将把药品流通行业纳入商务信用建设,同时将实施放心药下乡工程。按照工作方案,海南省将结合搞活流......
2023-11-25
药品监督管理局 抽检自制不合格药品情况曝光

药品监督管理局 抽检自制不合格药品情况曝光

检品名称生产单位规格批号不合格项目柏术解毒搽剂寿光市皮肤病防治站200ml090408装量氯化铵甘草合剂冠县人民医院100ml/瓶20090727装量复方硼砂溶液冠县人民医院100ml/瓶20090622装量前列复康丸青岛济青中医医院/0906......
2023-11-26
映恩生物宣布DB1303被美国食品药品监督管理局授予快速通道认定

映恩生物宣布DB1303被美国食品药品监督管理局授予快速通道认定

DB-1303用于治疗HER2过表达的晚期、复发或转移性子宫内膜癌新泽西州普林斯顿、上海和苏州2023年1月20日--映恩生物近日宣布基于其独创的抗体偶联药物(ADC)平台开发的创新药DB-1303被美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速......
2023-10-17
日本:严格管理过期药品

日本:严格管理过期药品

我国约有78.6%的家庭存有备用药品,52.4%的家庭设有家庭小药箱。但是,高达73.6%的家庭却忽视了药品的储存条件,更有至少8成的家庭没有定期清理过期药品的习惯,九成的被调查者有将过期药品随意丢弃的经历,而这一问题在农村则更为严重。日本......
2023-11-25
国家食品药品监督管理局曝光33种假药(附表)

国家食品药品监督管理局曝光33种假药(附表)

日前,国家食品药品监督管理局发出通知,集中曝光了五十八味益肾胶囊等33种假药,并要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门加强对辖区内药品经营企业、医疗机构的监督检查,一旦发现,立即依法查处。近日,国家食品药品监......
2023-11-21
县以下食品药品监管弱 没设食药监管机构

县以下食品药品监管弱 没设食药监管机构

都说百姓饮食用药安全是天大的事,但在实际生活中,食品药品监管力量弱、设备缺,与监管地域广、任务重形成鲜明反差。尤其是在广大农村,这一问题更加突出。按照目前体制,食品药品监管部门只设到县一级,且人员很少,监管能力普遍......
2023-11-19
工信部发布婴儿奶粉监管方案 参照药品管理

工信部发布婴儿奶粉监管方案 参照药品管理

昨日上午,全国食品安全宣传周工信部主题日上,工信部发布了双提行动方案,要求对婴幼儿乳粉参照药品管理,并鼓励乳粉企业兼并重组,力争提升婴幼儿乳粉质量、提振消费者信心。5月16日,工信部印发了《提高乳粉质量水平,提振消费......
2023-11-08
FDA认证是什么意思:美国食品和药物管理局(监管严格)

FDA认证是什么意思:美国食品和药物管理局(监管严格)

FDA是foodanddrugadministration的简称,也就是美国食品和药物管理局的简称。FDA是由美国政府所设立的一大执行机构,不仅与多个机构有联系,并且还经过认证,其中最为权威的是公共卫生部。FDA准确来讲是一家科学管理机构,其主......
2021-09-09
国家食品药品监督管理局曝光14家违法药品网站

国家食品药品监督管理局曝光14家违法药品网站

据国家食品药品监督管理局网站消息,近日,国家食品药品监督管理局发布2010年第2期互联网购药安全警示公告,集中曝光了14家发布虚假药品信息销售假劣药品网站。目前,国家食品药品监督管理局已将违法网站依法移送有关执法部......
2023-11-21
拆零药品 管理难规范

拆零药品 管理难规范

药品虽然拆零了,但药师的药学服务不能拆零,相反,药师围绕拆零售药前后的一系列服务更应该认真、仔细、严格、规范,如拆零药品的取用、拆零药品质量把关、拆零药品服用的说明以及注意事项等。因此,为了确保拆零药品质量和患......
2023-11-26
安徽70余药企产品不通过认证 被强制停产

安徽70余药企产品不通过认证 被强制停产

记者5日从安徽省食品药品监督管理局获悉,自2016年1月1日起,安徽70多家药企或其生产的剂型被责令停产。安徽省食药监局有关负责人称,这是根据我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(简称新版GMP)及国家食药监总局的有关规......
2023-10-31
食品药品监管局查处五种假药

食品药品监管局查处五种假药

根据通知内容,要求各地查处的产品具体名称和标示生产企业名称情况如下:一、产品名称:银屑胶囊,标示企业名称:中国军事医药科技学院,网站:;二、产品名称:紫丹银屑丸,标示企业名称:中国藏医研究院皮肤病研治中心,网站:、;三、产品名......
2023-11-25
欧洲药品管理局受理安斯泰来Zolbetuximab的药品上市申请

欧洲药品管理局受理安斯泰来Zolbetuximab的药品上市申请

东京,2023年7月13日--安斯泰来制药集团(TSE:4503,总裁兼首席执行官:冈村直树,安斯泰来)今天宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理公司提出的zolbetuximab的药品上市申请(MAA)。Zolbetuximab是一种针对Claudin18.2(CLDN18.2......
2023-10-17
食药监局否认实施奶粉药店专营管理

食药监局否认实施奶粉药店专营管理

上周,国务院办公厅转发9部门进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作的意见(下称意见),其中试行药店专柜销售婴幼儿配方乳粉的政策成为热点,有网民吐槽如此管理本末倒置,专柜会引起新寻租。对此,上周末,国家食药监局在其官网上......
2023-11-08
煎药袋没有药品认证 打假人王海质疑使用有害

煎药袋没有药品认证 打假人王海质疑使用有害

煎中药的时候,发现煎药袋上没有相关药品包装标识,职业打假人王海便决定去制袋公司一探究竟。前阵子,职业打假人王海去了趟苍南县。他是在一个普通煎药袋的指引下去的。昨天,王海说,去了之后,见到的情形远比他想像的要严重。......
2023-11-19