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> TAG信息列表 >
关于倍林达上市获批的男士时尚内容
急性冠脉综合征患者用药倍林达上市获批
倍林达(替格瑞洛)近日获得国家食品药品监督管理局(SFDA)颁发的进口药品许可证(IDL)。这意味着,这一针对急性冠脉综合征(ACS)患者的药品已获准在中国正式上市。倍林达在全球85个国家得到批准,被列入29个国家的医疗保险目录,进入31......
2023-11-12
益赛普预充针剂型正式获批上市
--重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液中国抗体先行者三生国健(证券代码:)宣布,益赛普®(重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液)预充针剂型今日正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,适应症为:(1......
2023-10-17
赛诺菲安万特心律失常药获FDA批准上市
Multaq®是一种抗心律失常药物,适用于患有阵发性或持续性房颤或房扑患者;有房颤或房扑病史并合并心血管危险因素的患者,无论当前为窦性心律或即将实施心脏复律,均能有效降低因心血管事件住院的风险。上述心血管危险因......
2023-11-26
艾尔建美学旗下酷塑CoolAdvantage系列施用器获批上市
全球医美生物制药领域的领导企业艾尔建美学宣布旗下酷塑®CoolAdvantage™系列施用器获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准,并已正式上市。CoolAdvantage™是在酷塑®冷冻减脂仪首代施用器的基础上对其......
2023-10-17
罗欣药业注射用福沙匹坦双葡甲胺获批上市
近日,罗欣药业集团股份有限公司(简称罗欣药业或公司)下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司(以下简称山东罗欣)收到国家药品监督管理局核准签发的注射用福沙匹坦双葡甲胺《药品注册证书》。按照化学药品3类申报的注射用......
2023-10-17
又一国产抗癌药获批上市 抗癌从4件事做起
这一药物的上市批准给国内的很多患者治疗提供了新的选择,这个消息的传出让很多病友都非常的开心,同时也感叹国家在不断的进步。癌症是一种非常可怕的疾病,因为癌症是一种非常难以治愈的疾病。虽然说现在医学正在不断的进......
2023-10-18
抗H7N9流感新药获批上市 上市公司多家受益
4月5日,国家食品药品监督管理总局批准了抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液,或将为H7N9人禽流感患者提供新的治疗手段。此次获批生产的企业是湖南有色集团旗下湖南有色凯铂生物药业有限公司和广州南新制药有限公司,前者申请......
2023-11-10
美药管局:批准艾滋病预防药物“特鲁瓦达”上市
据媒体报道,美药管局16日批准名为特鲁瓦达的艾滋病预防药物上市,此次是首次批准艾滋病预防药物上市。抗艾滋病药物Truvada(资料图)新华网华盛顿7月16日电(记者任海军)美国食品和药物管理局16日批准名为特鲁瓦达(Truvada)的药物上市,以帮助高......
2023-11-16
益普生达菲林三月剂型在中国获批新适应症
全球特药领域生物制药公司益普生(Euronext:IPN;ADR:IPSEY)宣布达菲林®(注射用双羟萘酸曲普瑞林)三月剂型经中国国家药品监督管理局3月7日正式批准,用于中枢性性早熟(centralprecociouspuberty,CPP)的治疗。达菲林®三月......
2023-10-17
诺华一款晚期肾癌新药获欧盟批准上市
8月6日,记者从诺华制药中国公司获悉,欧盟委员会已批准诺华生产的Afinitor(依维莫司)片剂用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的治疗,欧洲医学肿瘤学会等欧洲几项权威治疗指南进行更新,推荐该药物作为晚期肾癌患者的二线治......
2023-11-25
新一代长效胰岛素获批上市
地特胰岛素的出现全面提高了长效胰岛素降糖治疗的安全性,给口服药降糖效果不理想的2型糖尿病患者提供了新的选择。目前,地特胰岛素已被纳入最新颁布的2009版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。据悉,由......
2023-11-25
CT/NG检测项目获国家食药监局批准上市
近日,记者从罗氏诊断获悉,用于筛查及诊断沙眼衣原体(CT)与淋球菌(NG)病原体感染的cobas4800CT/NG检测项目,已获中国国家食品药品监督管理局(CFDA)批准在华上市。该检测项目通过体外核酸扩增技术,帮助在常规临床筛查和诊断......
2023-11-03
无脊髓灰质炎充满挑战 疫苗获批上市
你知道什么是脊髓灰质炎吗?其实这是一种传染性非常厉害的吉斌,这种疾病目前仍有3个国家脊灰野病毒在流行。不过随着疫苗的获批上市,我们预防这种疾病的效果更好了。脊髓灰质炎灭活疫苗获批上市国家食品药品监管总局批准......
2023-10-19
Hib疫苗获美国FDA批准上市
该公司表示此举是为了回应美国防治婴儿受该病毒感染的疫苗的缺乏,而该疫苗可对抗此种严重的并可致命的细菌感染所引起脑膜炎,Hiberix获得FDA的加速批准。其适用于15个月至4岁的儿童,并预计将于数周内面世。葛兰素史克表示,此种疫苗短缺......
2023-11-26
4价宫颈癌疫苗国内首次获批 年底或上市
今年宫颈癌疫苗获批,女性朋友再也不用为了预防宫颈癌而跑到香港等地区接种疫苗了。据好消息,5月23日,第二个宫颈癌疫苗在国内获批。疫苗的获批让不少女性看到对抗宫颈癌的希望。那么除了疫苗之后,宫颈癌如何预防呢?四价宫......
2023-10-20
奥科达:奥卡西平口服混悬液获得美国FDA批准上市
AuctaPharmaceuticals,Inc.(奥科达)宣布,由公司开发的抗癫痫药物奥卡西平口服混悬液(300mg/5ml)于近日获得美国FDA批准(ANDA)[1]。该产品获批后,公司将在2023年初正式开始商业化销售。IQVIATM数据显示,截至2022年10月底,在过去的12......
2023-10-17
HPV疫苗获批国内上市 解读38个HPV疫苗要点
英国葛兰素史克公司(GSK)生产的希瑞适获得国家食药监总局上市许可,成为国内首个获批用于预防宫颈癌的HPV疫苗,将在明年年初上市。今年也是2006年首只HPV疫苗在美国上市后的第十个年头。精彩阅读:HPV疫苗获批国内上市打宫颈......
2023-10-29
奥科达富马酸福莫特罗吸入溶液获FDA批准上市
2022年11月30日,AuctaPharmaceuticals,Inc.(奥科达)宣布,由公司开发的富马酸福莫特罗吸入溶液(FormoterolFumarateInhalationSolution)于近日获得美国FDA批准(ANDA),作为慢性阻塞性肺病(慢阻肺,COPD)患者的维持治疗。IQVIA数据显示......
2023-10-17
填补空白 启明医疗VenusPValve获中国NMPA批准上市
2022年7月11日,启明医疗自主研发的创新器械--经导管人工肺动脉瓣膜系统(TPVR)VenusP-Valve®获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,适用于严重肺动脉瓣反流(≥3+)的有自体右心室流出道的先心病术后患者。此次VenusP-V......
2023-10-17
北海康成宣布治疗阿拉杰里综合征胆汁淤积性瘙痒的迈芮倍在中国获批上市
迈芮倍是中国唯一获批用于治疗ALGS胆汁淤积性瘙痒的药物北海康成将举行投资者电话会议北海康成制药有限公司(以下简称"北海康成",股票代码""),是一家在中国领先并专注罕见疾病领域的全球化的生物制药公司,致力于创新疗法......
2023-10-17
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