中国民营企业首开收购国外医疗器械公司先河

中国民营企业首开收购国外医疗器械公司先河

该公司总经理秦喆在签字仪式上称,中、加两国有4家企参加了并购竞争。为规避法律风险,采取了资产收购方式,购买了该公司的专利及专有技术、政府许可、商标、设备、库存等所有有价值资产。他指出,加拿大URO公司研发的数字化......
2023-11-24
我国将建立医疗器械不良事件监测制度

我国将建立医疗器械不良事件监测制度

条例规定,医疗器械生产企业应当对其上市销售的医疗器械进行跟踪、再评价,收集不良事件信息并及时调查、分析、处理。另外,医疗器械生产经营企业和使用者应当建立医疗器械不良事件监测制度,对所生产经营或者使用的医疗器械......
2023-11-24
CTI华测检测收购纽唯技术,完善医疗器械检测战略布局

CTI华测检测收购纽唯技术,完善医疗器械检测战略布局

2023年4月27日,中国第三方检测与认证行业的开拓者和领先者华测检测认证集团股份有限公司(股票代码:300012,简称CTI华测检测)医药医学板块子公司上海华测品创医学检测有限公司(简称:华测品创)宣布完成与广东纽唯质量技术服务有......
2023-10-17
医疗器械五整治涉案金额4.5亿

医疗器械五整治涉案金额4.5亿

昨天,国家食品药品监管总局召开医疗器械五整治专项行动新闻发布会,通报了专项行动期间查处的十大案件。在查办重大医疗器械案件中,总局对非法制售植入类、贴敷类、热磁光电理疗类产品;生产经营企业制售假冒产品行为;小医......
2023-11-04
食药局:11种医疗器械上黑榜

食药局:11种医疗器械上黑榜

如今对于医疗器械的运用已经更加的广发,因此对于医疗器械的质量问题也有尤为关注。据悉,最近食药局公布了最新一起的医疗器械抽检情况,一起去了解一下。11批次医疗器械上黑榜据国家食品药品监管管理总局官网消息,近日,国家......
2023-10-19
医疗器械的选择

医疗器械的选择

什么是医疗器械医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品,包括所需的软件。这些物品使用的目的是对人体的疾病、伤残的诊断、治疗、监护、缓解或补偿以及妊娠控制、解剖或生理过程的研究等......
2023-11-25
医疗器械信用黑榜事件 11家医疗器械上黑名单

医疗器械信用黑榜事件 11家医疗器械上黑名单

6月10日,沈阳市召开诚信红黑榜新闻发布会,以红黑榜的方式集中通报诚信企业和失信企业(自然人),其中黑榜名单有85家(人),红榜名单有599家。黑榜:医疗器械1/8据悉,本次发布会上,沈阳市食药监局新闻发言人王长钟副局长就该市食品药......
2023-11-02
意大利国家展团亮相第86届中国国际医疗器械博览会

意大利国家展团亮相第86届中国国际医疗器械博览会

11月23日,以创新科技智领未来为主题的第86届中国国际医疗器械博览会(以下简称CMEF)在深圳国际会展中心举行,吸引来自19个国家和地区近4000多家品牌企业参加。意大利对外贸易委员会(ItalianTradeAgency,简称:ITA)率领意大利医......
2023-10-17
医疗器械升级换代频繁 软件类医械纳入稽查视野

医疗器械升级换代频繁 软件类医械纳入稽查视野

哪些软件应按医械管理医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件。软件作为医疗器械的重要组成部分,利用载体参与并起一定的辅助作用,分为管理软件和分析软件两大类。管......
2023-11-24
脱毛仪属于医疗器械吗

脱毛仪属于医疗器械吗

作为一名医学专家,我认为脱毛仪属于医疗器械的范畴。首先,我们需要明确什么是医疗器械。根据我国《医疗器械分类目录》的定义,医疗器械是指应用于人体的各种器具、设备、仪器、材料和其他相关物品,包括其附属设备、用品、......
2023-10-17
如何正确选购医疗器械

如何正确选购医疗器械

为了家人的健康,许多家庭都备用着一些简单的医疗器具,如体温计、血压计等。随着科技水平的提高,越来越多小巧且易操作的家用医疗器械应运而生。家用医疗器械市场的壮大,也使得诸多假冒产品混杂其中。因此,有必要多了解一些......
2023-11-03
台湾一医疗器械企业在德国被判永久禁售

台湾一医疗器械企业在德国被判永久禁售

医药行业据美通社讯近日,台湾医疗器械制造商雃博股份有限公司在德国被判永久禁售,即禁止销售雃博WiZARD210和WiZARD220面罩所使用的侵权头部设备,据了解,雅博被永久禁售的原因在于以上两款产品被瑞思迈控告侵权。这项判决......
2023-11-04
专家:中国逾八成高端医疗器械被外企垄断

专家:中国逾八成高端医疗器械被外企垄断

目前中国内地超过八成高端医疗器械被外国跨国企业垄断;外国医疗器械在全国大医院占有率超过70%;销售收入排名前10位企业中有7家是外资、合资企业;前50名企业中,外资、合资企业销售收入和利润总额超过50%,进口产品已垄断了......
2023-11-21
江西公布2010年十起药品和医疗器械典型案件

江西公布2010年十起药品和医疗器械典型案件

另外,该局还公布了举报电话0791-8158110,可供市民及时咨询举报。据了解,2010年,江西省食品药品监督管理局依法查处了一批大案要案,惩治了一批违法犯罪分子,进一步规范药品、医疗器械市场秩序,全省药品质量水平提升,药品抽验合......
2023-11-23
医疗器械抽检情况:3批次输液器不合格

医疗器械抽检情况:3批次输液器不合格

近日,国家食药监总局官网发布了2016年第5期,总第13期国家医疗器械质量公告(以下简称《公告》)。《公告》显示,食药监总局对一次性使用输液器重力输液式(带针)、中医诊疗电气设备、连续性血液净化设备等6个品种463批(台)的产品......
2023-10-29
我国医疗器械销售规模达2556亿元

我国医疗器械销售规模达2556亿元

1月28日,中国医药物资协会发布《2014中国单体药店发展状况蓝皮书》,这是由该协会第四次面向全社会发布行业年度发展报告,之前已成功举办过三届。据《2014中国单体药店发展状况蓝皮书》显示,2014全年全国医疗器械销售规模......
2023-11-03
跨国制造垄断国内医疗器械市场[图]

跨国制造垄断国内医疗器械市场[图]

大医院里做个常规骨科手术,大小器材多是洋货,本土医疗产品仅为输液皮管、注射器等一次性耗材,这多少有点悲哀。在昨天(2日)举行的上海国际医疗器械产业发展论坛上,一位临床医学专家感慨道。市场研究显示,去年我国医疗器械市......
2023-11-26
医疗器械的选购手册

医疗器械的选购手册

什么是医疗器械医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品,包括所需的软件。这些物品使用的目的是对人体的疾病、伤残的诊断、治疗、监护、缓解或补偿以及妊娠控制、解剖或生理过程的研究等......
2023-11-27
全国医疗器械抽检 杜蕾斯合资产品不合格

全国医疗器械抽检 杜蕾斯合资产品不合格

据法制晚报报道今天上午,国家食品药品监督管理总局通报医疗器械专项监督抽检结果。此次共抽检产品1417批次,其中符合标准规定的1373批次。不符合标准规定的44批次中,共涉及31家企业,总合格率为96.9%。其中,一次性使用无菌......
2023-11-04
医学博士走私二手器械销往全国

医学博士走私二手器械销往全国

国内最大走私淘汰医疗器械入境团伙被端不法者使用二手彩超机违规鉴别胎儿性别警方办案时牵出医院院长贪污受贿案中案近日,公安部发布消息,一个以医学博士崔峰(化名)为主犯的走私淘汰医疗器械入境的犯罪团伙自2010年起,将大......
2023-11-09