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关于临床试药的男士时尚内容
首款泡沫剂型银屑病药物Enstilar的中国III期临床试验完成首例患者入组
2023年7月4日,利奥制药宣布其研发的首款泡沫剂型银屑病外用药物Enstilar®的中国III期临床研究完成首例患者入组。试验将在中国大陆的40个研究中心进行,预计将纳入约600名稳定性斑块状银屑病患者。该临床试验是一项......
2023-10-17
凌科药业宣布LNK01004临床Ⅰ期研究完成首例受试者给药
凌科药业(杭州)有限公司(以下简称凌科药业),一家处于临床阶段的创新药研发公司,近日宣布其自主研发的1类创新药LNK01004的临床Ⅰ期研究在中国完成首例受试者给药。该研究是一项评价LNK01004软膏在中国健康成年受试者和轻中......
2023-10-17
8家药企药品注册申请临床试验数据造假
国家食品药品监管总局11日发布公告称,在对部分药品注册申请进行现场核查时,发现8家企业11个药品注册申请的临床试验数据存在擅自修改、瞒报数据以及数据不可溯源等涉嫌弄虚作假问题,决定对其注册申请不予批准。据介绍,自7月......
2023-10-31
临床护肝药物盘点
临床上有保护肝脏作用的常用的药物有;1。肌苷:又名黄嘌吟核苷。能提高体内ATP水平,并转变为多种核苷酸,参与能量代谢与蛋白质的合成,活化丙酮酸氧化酶。用于急、慢性肝炎和肝硬变等。口服200-400毫克/次,每日3次;亦可静注......
2023-11-25
抗癌中药康莱特获FDA认可 进入III期临床试验
27日,浙江中医药大学在京召开新闻发布会,宣布我国中药科研取得重大进展:具有自主知识产权的抗癌中药康莱特注射液经美国食品药品监督管理局(FDA)认可通过,进入三期临床,在美癌症患者中扩大使用。国家中医药管理局副局长于文......
2023-11-02
GSK新药Syncria进入临床试验
本月初,GSK高调宣传了其极具开发潜力的II型糖尿病治疗新药Syncria。近日,该药的后期临床实验相关细节已对外公布。Syncria是一种胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1),参加该药III期临床的受试者达4000人,目前这项实验已开......
2023-11-25
患者招募是药企临床试验一大难题
美通社-PRNewswire马萨诸塞州牛顿2009年3月18日电面向临床试验招募患者的全球领导者BBKWorldwide宣布在日本大阪成立BBKWorldwide--Osaka,G.K.。该公司将致力于为日本的制药、生物技术和医疗设备公司,以及合同研究组织......
2023-11-27
临床检验中的酸溶血试验
酸溶血试验介绍:酸溶血试验,又称Ham试验。指病人红细胞与酸化后的血清一起置37℃环境中作用,红细胞发生破坏,即为阳性。酸溶血试验正常值:阴性。酸溶血试验临床意义:酸溶血试验是诊断阵发性睡眠性血红蛋白尿症的主要确诊试......
2023-11-09
中国首例中成药通过美国FDAⅡ临床试验
人民网北京8月7日讯(记者陈杰、王君平)今天上午,现代中药国际化产学研联盟在北京启动。从国家卫生部与天津市政府主办的启动仪式上获悉,天士力集团的复方丹参滴丸成为我国第一例完成美国食品与药品监督管理局(FDA)Ⅱ期临床试......
2023-11-24
临床常见的保肝药
临床上有保护肝脏作用的常用的药物有:1.葡萄糖:是机体各种活动和一切合成代谢所需要能量的主要来源。具有促进肝脏的解毒功能,提高肝细胞内肝糖原的含量,维持肝脏的正常功能;同时还可抑制肝糖原的合成,有利于肝细胞的恢复......
2023-11-11
济民可信四项1类新药临床试验获批
济民可信集团宣布,旗下子公司上海济煜医药科技有限公司(以下简称上海济煜)小分子创新研究院研发的创新药近期获得四项1类新药临床试验许可,其中三项获国家药品监督管理局批准,一项获美国FDA批准,涉及肾病和心脑血管疾病领域......
2023-10-17
“扶正化淤”中药 已在美进入临床试验
携手参与这一中药国际化进程的上海中医药大学、华东理工大学专家今天闻悉此信,无不信心满怀。他们期待着在国内经历了20多年临床和基础研究的扶正化淤配方,能在美国的临床验证中,展示其抗肝纤维化的优势与确切疗效,进而填......
2023-11-25
中草药制剂首次运用于临床试验
由中科院昆明植物所罗士德教授研制成功的抗艾滋病病毒中草药复方SH在泰国进行临床试验成效显著。泰国官方宣布:复方SH,在泰国完成了一、二期临床试验,取得巨大进展。据科技日报报道,自今年3月开始,中泰双方在泰国清迈Sapat......
2023-11-23
聚焦“药物危机”:中国儿童药物临床试验缺乏
中国儿童约占总人口数的20%,但属于他们的药物只占总药品数的2%。在无药可用的现实下,特别是Ⅱ型糖尿病、抑郁症等疾病在儿童中的发病率日趋走高的背景下,儿童不得不将针对成人的药物,缩减药量加以服用。医学证据显示,儿童......
2023-11-23
艾滋基因疗法的临床试验
据美国媒体报道,研究人员对5名艾滋病病毒携带者进行了基因疗法的临床试验。所谓基因疗法,就是利用健康的基因来填补或替代基因疾病中某些缺失或病变的基因。研究人员先从病人体内取出细胞,对细胞的基因进行修改使得这些......
2023-11-25
天演药业宣布与罗氏开展临床试验合作
评估其抗CTLA-4安全抗体SAFEbody®ADG126联合罗氏标准治疗方案针对晚期肝癌的一线治疗效果天演药业(以下简称公司或天演)(纳斯达克股票代码:ADAG)致力于发现并开发以原创抗体为基石的新型癌症免疫疗法。公司今日宣布将......
2023-10-17
济民可信GARP/ TGFβ1单抗创新药临床试验获批
济民可信集团宣布,旗下子公司上海济煜医药科技有限公司(以下简称"上海济煜")自主研发的注射用JYB1907已获国家药品监督管理局批准,开展用于晚期恶性实体瘤治疗的临床试验。JYB1907是上海济煜大分子创新研究院自主研发的......
2023-10-17
药企药物临床试验数据造假 涉103家上市公司
一位业内人士向记者透露,药物试验数据造假长期存在,一份申报资料完全可以找人代写,这一现象成为这个行业的公开秘密,至今并没有遏制住。7月22日,一则监管部门要求各药企进行药物临床试验数据自查的消息,引起行业巨大震动。......
2023-11-01
国内首创艾滋病新药进入临床试验阶段
据教育部网站消息,由郑州大学常俊标教授团队研制的治疗艾滋病新药——阿兹夫定(Azvudine),已于近日获国家食品药品监督管理总局批准进入临床试验,新药或将极大降低艾滋病患者的治疗费用。据介绍,阿兹夫定是一种艾......
2023-11-09
中国首例中成药完成美国FDAⅡ期临床试验
新华网北京8月7日电(记者刘刚、王茜、孟华)历经坎坷的中国中药国际化之路终于取得了新突破。天津市人民政府和卫生部7日在京主办了“现代中药国际化产学研联盟启动暨复方丹参滴丸美国FDAⅡ期临床试验结果报告会”,宣布复......
2023-11-21
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