本站讯据浙江省食品药品监督管理局网站消息，为消除医疗器械系统性和区域性风险隐患，台州市局在前期风险排查整治阶段性成效基础上，根据风险评估、风险控制、剩余风险评价循环推进的原则，采取多项举措推动风险监管的进一步......

新京报快讯（记者王姝）近日发生的医用气体致患者失明事件，使医疗器械监管成为各界关注的焦点。今天，国家食药监总局公布的2016年部门预算显示，其医疗器械监管预算比去年增长126.42%。在食药监总局的2016年度部门预算中，医疗......

什么是医疗器械医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需的软件。这些物品使用的目的是对人体的疾病、伤残的诊断、治疗、监护、缓解或补偿以及妊娠控制、解剖或生理过程的研究等......

本站讯据江苏省食品药品监督管理局网站消息，根据国家局、省局2012年工作会议部署以及国家局《医疗器械不良事件监测工作指南》要求，全省医疗器械监管工作会议明确提出，医疗器械不良事件监测工作要积极主动、跨越发展、力......

作为一名医学专家，我认为脱毛仪属于医疗器械的范畴。首先，我们需要明确什么是医疗器械。根据我国《医疗器械分类目录》的定义，医疗器械是指应用于人体的各种器具、设备、仪器、材料和其他相关物品，包括其附属设备、用品、......

本站讯据江苏省食品药品监督管理局网站消息，为进一步加强对民营医疗机构（诊所）药品、医疗器械质量的监督管理，苏州市局结合两打两建专项整治，采取三项措施加强监管。一是开展全面排查。在民营医疗机构（诊所）全面自查的基础上......

国家食品药品监督管理总局提醒消费者不要购买已被注销医疗器械产品近期，国家食品药品监督管理总局在广告监测中发现，标示为：上海太昊生物科技(周口)医药有限公司生产的白马寺痛消贴、痛消贴(具体名单附后)等15个医疗器械......

条例规定，医疗器械生产企业应当对其上市销售的医疗器械进行跟踪、再评价，收集不良事件信息并及时调查、分析、处理。另外，医疗器械生产经营企业和使用者应当建立医疗器械不良事件监测制度，对所生产经营或者使用的医疗器械......

昨天通报的第三季度药品监督检查抽验不合格名单具体包括：■成都锦华药业有限责任公司生产的盐酸小檗碱片（0.1g、090902），含量测定不合格；■江苏中兴药业有限公司生产的珍菊降压片（0.24g、100501），溶出度不合格；■安徽三超药业......

彩色平光隐形眼镜将与普通隐形眼镜一样，列入相关规定中较高风险的医疗器械产品。日前，国家食品药品监督管理局（SFDA）正式发布消息称，彩色平光隐形眼镜将和普通隐形眼镜一样，纳入第三类医疗器械，划归后统一进行监管。SFDA方面......

6月10日，沈阳市召开诚信红黑榜新闻发布会，以红黑榜的方式集中通报诚信企业和失信企业（自然人），其中黑榜名单有85家（人），红榜名单有599家。黑榜：医疗器械1/8据悉，本次发布会上，沈阳市食药监局新闻发言人王长钟副局长就该市食品药......

什么是医疗器械医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需的软件。这些物品使用的目的是对人体的疾病、伤残的诊断、治疗、监护、缓解或补偿以及妊娠控制、解剖或生理过程的研究等......

为了家人的健康，许多家庭都备用着一些简单的医疗器具，如体温计、血压计等。随着科技水平的提高，越来越多小巧且易操作的家用医疗器械应运而生。家用医疗器械市场的壮大，也使得诸多假冒产品混杂其中。因此，有必要多了解一些......

华西城市读本讯（杨启江记者杨建均）近日，泸州市食品药品监督管理局在医疗器械五整治专项行动中，针对社会关注度高、群众反映强烈的医疗器械热点、难点问题，集中优势兵力，开展了角膜接触镜及天然胶乳橡胶避孕套专项整治，开展了......

本站讯据江苏省食品药品监督管理局网站消息，今年以来，无锡市食品药品监管局采取六项措施，扎实推进医疗器械不良事件监测工作。一是加强制度建设。无锡市局联合卫生部门制定出台了《无锡市医疗器械不良事件监测和再评价工......

逾两成轮椅、病床、助行架等医疗器械产品发现不合格。4月27日，广东省质监局公布最新一期轮椅/病床/助行架/腋杖产品质量抽查，在抽查省内21家企业生产的50批次后，发现12批次不合格，不合格产品发现率为24%，若剔除仅标识不合......

日前，国家食品药品监督管理局曝光了结石通茶等4种药品、医疗器械违法广告。这4种药品、医疗器械的广告宣传的功能主治、适用范围超出了食品药品监督管理部门批准的内容，并含有不科学地表示功效的断言和保证等内容，严重欺......

本站讯据广东省食品药品监督管理局网站消息，近日，广东省食品药品监管局发布了《广东省2013年医疗器械生产企业监督检查计划》（下文简称为《计划》）。《计划》中明确提出，2013年医疗器械生产企业的监督检查工作，要紧紧围绕加......

本站讯据甘肃省食品药品监督管理局网站消息，为牢固树立医疗器械质量安全风险意识，确保医疗器械质量安全，武威市食品药品监督管理局结合监管实际，制定了《武威市药品医疗器械质量安全风险管控办法（试行）》，并组织开展了医疗器......

本站讯据江苏省食品药品监督管理局网站消息，近年来，淮安市淮阴区局通过完善监管网络，创新监管手段，加强监管力度，切实加强药品、医疗器械监管工作。一是城乡联动，药械打假网络全覆盖。建立健全区、乡、村三级药品监督网，聘请......