2010年药品注册管理“一二三四”战略

2010年药品注册管理“一二三四”战略

在全国药品注册管理工作会议上,国家食品药品监督管理局副局长吴浈在讲话中明确了2010年药品注册管理工作的一二三四战略,即围绕质量和效率这个中心,紧紧抓住提升药品注册管理水平和药品标准提高两条主线,实现三个转变,做好......
2023-11-25
中国中成药正式在欧盟申请药品注册

中国中成药正式在欧盟申请药品注册

佛慈制药副总经理孙裕介绍说,佛慈制药与瑞典维康士有限公司合作,确定了佛慈制药生产的一种单味药品浓缩当归丸作为注册产品。他介绍说,这是中国中成药第一次在欧盟申请药品注册。2010年4月,佛慈牌浓缩当归丸已经通过了瑞......
2023-11-21
8家药企药品注册申请临床试验数据造假

8家药企药品注册申请临床试验数据造假

国家食品药品监管总局11日发布公告称,在对部分药品注册申请进行现场核查时,发现8家企业11个药品注册申请的临床试验数据存在擅自修改、瞒报数据以及数据不可溯源等涉嫌弄虚作假问题,决定对其注册申请不予批准。据介绍,自7月......
2023-10-31
药品注册审评审批政策正式发布

药品注册审评审批政策正式发布

食药监总局药化注册司副司长李茂忠介绍,公告对提高仿制药审批标准、优化临床试验申请的审评审批、实行同品种集中审评、严格审查药品的安全性和有效性、加快临床急需等药品的审批、严惩临床试验数据造假行为等10项内容......
2023-10-31
食药总局调高药械药品注册收费标准

食药总局调高药械药品注册收费标准

国家食品药品监督管理总局(以下简称食药总局)5月27日宣布,调高药品、医疗器械产品注册收费标准。调整后国产新药收费标准为62.4万元,进口药为96.99万元;国产三类医疗器械首次注册费为15.36万元,进口是30.88万元。而过去的药......
2023-11-02
专家称莫言书能降血压 网友戏言赶紧注册降压药

专家称莫言书能降血压 网友戏言赶紧注册降压药

本报讯据《重庆时报》报道,前日,西南医院神经内科专家胡俊博士在接受记者采访时提出一个新鲜观点:读莫言的书能缓解高血压。胡俊解释说:莫言小说中的长句子很多,有时整页文章只有几个句子。朗读时,尤其是遇到长句子,肺会彻底......
2023-11-14
基准医疗启动膀胱癌早检产品UriFind美国注册临床试验

基准医疗启动膀胱癌早检产品UriFind美国注册临床试验

首例患者入组已完成基准医疗宣布旗下膀胱癌早检产品UriFind®在美国的注册临床试验已启动,并于近日完成了首例患者入组。该前瞻性注册临床试验计划入组超过1,000例患者,将通过10个中心的泌尿科室和3个CAP/CLIA双认证......
2023-10-17
药物性肝炎预防手册

药物性肝炎预防手册

更多推荐:保肝行动:春季养肝食谱药物性肝炎发病率排在各种肝炎的第4位,现已成为新的健康热点,几乎所有的药物都有正反二方面的作用,包括中药也是如此,乱用或滥用药物都可能造成肝脏的损害,最为人体最大的加工厂和清洁车间,肝......
2023-11-25
糖病友运动注意手册

糖病友运动注意手册

糖尿病患者在运动时要注意防低血糖糖尿病患者在开始采用运动疗法前,应向医生咨询,并进行全面体检,包括检测血糖、血脂、血尿素氮、血肌酐以及心电图等,以排除禁忌症。然后,结合自已的生活习惯、工作情况,在医生的指导下制订......
2023-11-05
药品补锌的注意事项

药品补锌的注意事项

锌和钙一样,是我们人体需要的元素,锌元素的不足对我们的健康也会影响,那么补锌要注意哪些呢?怎么补锌最好呢?锌和钙一样,摄取过量的话是有毒的,每天摄取量超过正常的5-30倍,那么就有可能伤害神经、造血以及免疫系统,并且会影......
2023-11-08
美妆品过期舍弃手册

美妆品过期舍弃手册

爱美的女性朋友们,是不是经常一时兴起购买了一大堆的彩妆品,可是在不知不觉中彩妆品已经过期了,您却还在继续使用,过期的彩妆品如何分辨,使用会有哪些伤害,今天和大家一起分享下。Recipe1奉行视觉与嗅觉判断产品可能在拆封......
2023-11-07
清肝片两个注册商标是假药?

清肝片两个注册商标是假药?

我在偃师市肝病研究会买的‘群有甘神’清肝片,上面有两种注册商标,我在郑州人民路一家药店也见到了同一批号的药,可不是这个牌子,我怀疑其是假药了……记者接报后赶赴河南省偃师市。在偃师肝病研究......
2023-11-26
日本乙肝检测试剂盒数据存疑 食药局不予注册

日本乙肝检测试剂盒数据存疑 食药局不予注册

因发现日本富士瑞必欧株式会社的乙型肝炎病毒核心相关抗原检测试剂盒的临床试验数据存在真实性等问题,食药监总局决定对该注册申请不予注册,且一年内不再受理。食药监总局指出,经监督检查,发现乙肝检测测试盒注册申请存在......
2023-10-31
鸟炸天注册码破解器下载 鸟炸天注册码注册机 最新版

鸟炸天注册码破解器下载 鸟炸天注册码注册机 最新版

有人用过鸟炸天注册码注册机吗?好用吗?功能怎么样?今天小编就为您介绍下鸟炸天注册码注册机的用法。鸟炸天注册码注册机是一款专为开心消消乐鸟炸天辅助制作的助手工具,软件可以一键生成鸟炸天辅助版注册码,一键激活免费使......
2022-05-13
好男人养成手册:99条好品质

好男人养成手册:99条好品质

好男人应该具备的品质底线你能具备有几条。虽然99条有些多,不过只要你的她认定你是个好男人就好了。1:能不抽烟最好不抽,它或许可以帮助你吸引一些女生,但不抽绝不会招来厌烦,表现男子气概的途径有很多,没必要拿健康做赌注......
2021-05-21
夏季用药的注意及药品的存放

夏季用药的注意及药品的存放

夏季由于天气比较热,室内会开空调,而室外温度又比较高,在这一冷一热之间可能人就容易生病了,为了不影响工作我们可能会通过吃药让自己快速恢复,那么在夏季用药有什么要求吗?吃了剩下的要有应该如何存放呢?让我们一起来学习一......
2023-11-04
微云媒怎么注册?微云媒app注册教程

微云媒怎么注册?微云媒app注册教程

微云媒是一款阅读转发就可以赚钱的平台!目前很多朋友已经来玩来体验了,想玩的朋友赶紧加入进来,当然,首先你需要注册一个账号!范文手游小编这就为大家奉上注册教程!您在微云媒系统里,点击“收益”——点击“缴履约金”——选......
2022-04-11
服用止痛药 注意看药品说明书

服用止痛药 注意看药品说明书

刊登在《美国预防医学杂志》5月3日刊上的一项新研究显示,能够注意查看OTC类解热镇痛药说明书的人极少。美国西北大学研究人员认为,这让很多不了解其成分的人过量服用,并由此导致了急性肝衰竭的发生。其实,忽视药物说明书......
2023-11-19
华海召回问题药品 购买药品要注意什么

华海召回问题药品 购买药品要注意什么

在7.23号,华海宣布已经全部召回了有问题的那批药物,并主动向社会各界去承认自己的错误,立刻停止了药物的制作。因为亚硝基二甲荃是会致癌的,所以对人体的健康有一定的危险。而且除了华海集团被测出有少量的这个物资之后,国......
2023-10-18
漯河网友走近药监关注药品安全

漯河网友走近药监关注药品安全

本站讯据河南省食品药品监督管理局网站消息,日前,应漯河市食品药品监管局的邀请,漯河名城网50多名网友到漯河市食品药品检验所和有关药品生产经营企业实地参观,详细了解药品从生产环节、质检环节到销售环节的流程,并与该局......
2023-11-13