Arcoxia是默克此前的畅销止痛药万络(Vioxx)的替代品，FDA正式拒绝默克，理由是默克公司需要为Arcoxia的安全性提供更多的数据和资料。该顾问委员会指出，目前尚不能排除Arcoxia对心脏有害的可能性。止痛药万络曾是默克旗下......

-该患者群体的首个抗体-药物偶联药物（ADC）联合PD-1抑制剂的治疗方案-2023年4月3日，东京和华盛顿博赛尔-安斯泰来制药集团（TSE:4503，总裁兼首席执行官：冈村直树，安斯泰来）和SeagenInc.（纳斯达克：SGEN）今日宣布，美国食品和药品管理......

随着Abstral新药在美国的提交，按照双方就北美市场达成的合作协议，Orexo将向ProStrakan支付一笔阶段性权利金，加上后期追加的销售提成，后者在这一合作项目中收到的总金额将达到2700万美元。Orexo公司首席执行官TorbjornBje......

美国食品与药物管理局（FDA）向雀巢等十多家食品制造商发出警告，称这些公司在婴儿食品及坚果等产品的标签中夸大或伪述营养成分。多数警告信函于3月3日公之于众。图为2010年2月19日在瑞士雀巢总部超市拍到的雀巢婴儿饮品。......

FDA(美国食品与药品管理局)于12月4日发表已证实大部分油炸、烤制食品，尤其是炸薯条、炸薯片中含有高浓度的丙烯酰胺。丙烯酰胺已在动物实验中被证明可以致癌，但对人体是否能致癌尚不明确。况且FDA也未肯定地说今后最好......

美国食品和药物管理局(FDA)说，一系列转基因苹果和土豆新品种是可以安全食用的。该机构表示，他们评价了来自加拿大奥卡诺根特色水果公司的2个转基因苹果品种和来自爱达荷州J.R.Simolot有限公司的6个转基因土豆品种。监管......

结果显示，Latisse组受试者在试验结束后睫毛更长、更浓密、更黑，同时他们表示比安慰剂组对自己的睫毛更满意。Latisse是青光眼治疗药物Lumigan的孪生姐妹，Lumigan滴眼液2001年获得FDA批准。在试验中，137例受试者给予Latiss......

用于治疗成年中重度斑块状银屑病患者百时美施贵宝旗下的deucravacitinib作为全球首个口服选择性酪氨酸激酶2（TYK2）变构抑制剂，是目前全球获批的TYK2抑制剂，也是近10年来首个用于治疗中重度斑块状银屑病的创新口服药物关键......

新华网北京8月7日电（记者刘刚、王茜、孟华）历经坎坷的中国中药国际化之路终于取得了新突破。天津市人民政府和卫生部7日在京主办了“现代中药国际化产学研联盟启动暨复方丹参滴丸美国FDAⅡ期临床试验结果报告会”，宣布复......

百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司（百奥赛图）与TRACONPharmaceuticals（TRACON，纳斯达克股票代码：TCON），共同宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准开展YH001、恩沃利单抗（envafolimab）及阿霉素联合治疗软组织肉瘤病人，包括先前未接......

化学治疗是使用药物来对癌症进行治疗。像其他几乎所有药物治疗一样，化学治疗有副作用。FDA最近警告了其中一个化学治疗药物可能的副作用。美国食品药品监督管理局(FDA)宣布说，化学治疗药物多西他赛，通过静脉给药(注射进......

美国食品和药物管理局批准了痤疮疤痕治疗的新疗法。该机构说，这种产品叫做Bellafill，是一种注射凝胶，增加皮肤的体积，提起并抚平凹下的痤疮疤痕，以达到周围皮肤的水平。在通向FDA的批准的研究中，使用Bellafill治疗的87例患......

2008年5月14号—据发表于五月版的《儿科学杂志》上的一项回顾性研究报道，美国食品药品管理局（FDA）公布的一份不良反应报告表明青少年使用胰岛素泵和镇痛泵存在风险。青少年是一个特殊的群体，应该对其使用医疗设备的......

美国食品和药物管理局（FDA）在周一批准了常见皮肤疾病——酒糟鼻的一种新处方疗法。酒糟鼻是一种慢性疾病，它引起皮肤发红和皮肤丘疹。在大多数情况下，它仅影响脸部。根据美国医学国家图书馆，酒糟鼻在女性和白色......

美通社日前报道，EndoPharmaceuticals(恩多制药公司)和其主要的子公司IndevusPharmaceuticals制药公司今天宣布美国食品药品管理局已经通过了新药Nebido(睾丸酮十一酸酯)的肌内注射的评审，它采用睾丸酮制剂来治疗男性性......

FDA批准了一个糖尿病视网膜病变的新治疗选择。美国食品和药物管理局(FDA)今天批准Eylea(阿柏西普)用于治疗糖尿病视网膜病变和糖尿病性黄斑水肿。糖尿病是一种严重的公共健康危机，每年都会影响到更多的患者。爱德华&mi......

美国食品和药物管理局批准了一类心力衰竭治疗药物的第一个药物。FDA在一篇新闻稿中说道，在一项临床试验中，与其他常用药物相比，Entresto（sacubitril/varsatan）显著减少了心衰引起的死亡率和住院率，因此加快了其批准。Entres......

FDA局长玛格丽特称，尽管目前还没有任何与疫苗相关的安全风险的证据，但为安全起见，FDA建议暂停使用。玛格丽特说，FDA将会成立一个医疗专家小组，在未来4到6个星期内跟进观察，数周后会对罗特律疫苗的使用提出建议。公司回应该......

2007年4月13日，FDA官方网站发布消息，批准一个新分子实体抗生素，用于治疗细菌感染所致的脓疱疮（一种皮肤感染）。这种名为Retapamulin（商品名Altabax），此前美国从未批准过的新型抗生素，由美国葛兰素史克（GSK）公司研发，用于治疗儿童......

美国食品药物管理局(FDA)批准了一种组合药，用于本来已经使用这两种药物进行治疗的中度至重度阿尔茨海默病患者。该药片叫做Namzaric，结合了盐酸美金刚胺缓释剂(Namenda)和盐酸多奈哌齐(安理申)。处方中，这两种药物往往开......