近日，世界三大药企之一的诺华公司（NovartisAG）被曝制造工厂存在违规行为。路透社报道称，美国食品药品监督管理局（FDA）警告称，去年在诺华位于印度的两家药物制造工厂发现其制造规范中存在着违规行为。这次检查中，FDA对去年该公......

FDA批准了一个糖尿病视网膜病变的新治疗选择。美国食品和药物管理局(FDA)今天批准Eylea(阿柏西普)用于治疗糖尿病视网膜病变和糖尿病性黄斑水肿。糖尿病是一种严重的公共健康危机，每年都会影响到更多的患者。爱德华&mi......

近期，金斯瑞蓬勃生物的合作伙伴IMBiologics宣布其创新双特异性抗体药物项目（IMB-101）获得FDA的临床试验批准。在此项目中，金斯瑞蓬勃生物负责CMC开发，并提供IND申报资料的撰写和支持。金斯瑞蓬勃生物对此项目的重要里程碑......

CDX-353是美法仑的另外一种新结构，其稳定性更好，在体内停留时间更长，这些优点可以让医生在移植化疗前安全使用该药，有可能会使治疗结果更加理想。CyDex制药公司宣传他们关于美法仑的新药申请已经得到美国食品和药物管理局......

华盛顿消息——美国食品和药品管理局最近正提出警告，提醒消费者避免使用一家拉斯维加斯公司生产的膳食补充剂产品，这种产品中可能含有可引起肝脏损伤的合成代谢类固醇。FDA目前正在对名为Tri-MethylXtreme的......

圣路易斯（MDConsult）——2011年7月21日，美国食品药品管理局（FDA）就使用口服双膦酸盐药物与食管癌风险增加相关性的研究结果发布了一则通告，称经过持续性评价后发现目前尚无足够的数据支持这种相关性，因此不推荐对......

FDA(美国食品与药品管理局)于12月4日发表已证实大部分油炸、烤制食品，尤其是炸薯条、炸薯片中含有高浓度的丙烯酰胺。丙烯酰胺已在动物实验中被证明可以致癌，但对人体是否能致癌尚不明确。况且FDA也未肯定地说今后最好......

美国食品与药物管理局（FDA）向雀巢等十多家食品制造商发出警告，称这些公司在婴儿食品及坚果等产品的标签中夸大或伪述营养成分。多数警告信函于3月3日公之于众。图为2010年2月19日在瑞士雀巢总部超市拍到的雀巢婴儿饮品。......

2022年7月5日，新加坡创新生物药公司--星汉德生物（SCG）宣布，公司在研新型TCR-T细胞注射液--SCG101于6月底获美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验许可，将全面展开SCG101在美的1/2期临床试验，系统性探索治疗乙肝病毒（HBV）相关肝细......

●陶醉，江南大学国家食品科学重点实验室研究生基因检测是当下的新鲜话题。以往，只有少数科学家及精英才能得知自己的遗传信息，现在，它正在进入寻常百姓家。在美国，基因检测早已成为疾病预防的常规手段之一，截至去年5月，全美......

和誉医药（港交所代码：02256）今日宣布，其创新CSF-1R抑制剂Pimicotinib（ABSK021）被美国食品药品监督管理局（以下简称FDA）授予突破性疗法认定（BreakthroughTherapyDesignation）用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤。此次突破性治疗药物......

现在许多女性为了爱美而去打美白针，但是美国食品和药物管理局（FDA）近日发出警告，市场上这类产品不仅可能无效，甚至有可能带来感染艾滋病等多种疾病的风险。现在市场上有许多美白针产品，在网上和零售店都能买到。它们不仅被......

美国食品药品管理局（FDA）于本周二批准了Zurampic（lesinurad）用以降低血液中的高水平尿酸——高尿酸血症——这是导致痛风疼痛的一个主要因素。该药将与已批准的黄嘌呤氧化酶抑制剂（XOIs）类痛风药物组合......

百时美施贵宝公司的新皮肤癌药物已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。FDA理所当然地加速批准了Opdivo用于治疗不能通过手术去除黑素瘤晚期患者及对其它药物没有响应的患者。Opdivo抑制细胞上的PD-1蛋白质。这种蛋......

FDA局长玛格丽特称，尽管目前还没有任何与疫苗相关的安全风险的证据，但为安全起见，FDA建议暂停使用。玛格丽特说，FDA将会成立一个医疗专家小组，在未来4到6个星期内跟进观察，数周后会对罗特律疫苗的使用提出建议。公司回应该......

美国食品和药物管理局说，超过3300万美国人患有膀胱过度活动症，包括40%的女性和30%的男性。根据该机构的新闻发布，这种疾病有大量的获批治疗方法，但很多人不去寻求帮助，因为他们感到尴尬或不了解治疗方案。在患有膀胱过度活......

上海市食药监局最近发布通知，在全市范围内查禁名称标示为e脂果俏妹牌减肥胶囊等16个品种、19个批次的声称减肥类食品，并对标识生产单位为青海青藏高原天然药用植物科技开发有限公司等单位生产的全系列产品采取重点查控......

百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司（百奥赛图）与TRACONPharmaceuticals（TRACON，纳斯达克股票代码：TCON），共同宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准开展YH001、恩沃利单抗（envafolimab）及阿霉素联合治疗软组织肉瘤病人，包括先前未接......

2022年11月30日，AuctaPharmaceuticals，Inc.（奥科达）宣布，由公司开发的富马酸福莫特罗吸入溶液（FormoterolFumarateInhalationSolution）于近日获得美国FDA批准（ANDA），作为慢性阻塞性肺病（慢阻肺，COPD）患者的维持治疗。IQVIA数据显示......

Effient获准的依据是一项13608名受试者参加的临床实验。在实验过程中，对比了这种药物和赛诺菲-安万特和百时美-施贵宝同类畅销药Plavix(clopidogrel)的疗效，受试者均为极有可能突发急性心脏病，需要接受血管修复术的高危......