台湾一医疗器械企业在德国被判永久禁售

台湾一医疗器械企业在德国被判永久禁售

医药行业据美通社讯近日,台湾医疗器械制造商雃博股份有限公司在德国被判永久禁售,即禁止销售雃博WiZARD210和WiZARD220面罩所使用的侵权头部设备,据了解,雅博被永久禁售的原因在于以上两款产品被瑞思迈控告侵权。这项判决......
2023-11-04
医疗器械五整治涉案金额4.5亿

医疗器械五整治涉案金额4.5亿

昨天,国家食品药品监管总局召开医疗器械五整治专项行动新闻发布会,通报了专项行动期间查处的十大案件。在查办重大医疗器械案件中,总局对非法制售植入类、贴敷类、热磁光电理疗类产品;生产经营企业制售假冒产品行为;小医......
2023-11-04
海南一成医疗器械企业被清出市场

海南一成医疗器械企业被清出市场

记者12月10日从(海南)省食品药品监管局获悉,在全省范围的医疗器械专项整治中,38家企业注销许可证,55家企业被勒令整改。通过专项整治,我省医疗器械市场准入标准也将提高。医疗器械的生产经营和药品一样必须持有相关许可证......
2023-11-26
医疗器械抽检情况:3批次输液器不合格

医疗器械抽检情况:3批次输液器不合格

近日,国家食药监总局官网发布了2016年第5期,总第13期国家医疗器械质量公告(以下简称《公告》)。《公告》显示,食药监总局对一次性使用输液器重力输液式(带针)、中医诊疗电气设备、连续性血液净化设备等6个品种463批(台)的产品......
2023-10-29
脱毛仪属于医疗器械吗

脱毛仪属于医疗器械吗

作为一名医学专家,我认为脱毛仪属于医疗器械的范畴。首先,我们需要明确什么是医疗器械。根据我国《医疗器械分类目录》的定义,医疗器械是指应用于人体的各种器具、设备、仪器、材料和其他相关物品,包括其附属设备、用品、......
2023-10-17
专家:中国逾八成高端医疗器械被外企垄断

专家:中国逾八成高端医疗器械被外企垄断

目前中国内地超过八成高端医疗器械被外国跨国企业垄断;外国医疗器械在全国大医院占有率超过70%;销售收入排名前10位企业中有7家是外资、合资企业;前50名企业中,外资、合资企业销售收入和利润总额超过50%,进口产品已垄断了......
2023-11-21
广东省部署2013年医疗器械生产企业监督检查计划

广东省部署2013年医疗器械生产企业监督检查计划

本站讯据广东省食品药品监督管理局网站消息,近日,广东省食品药品监管局发布了《广东省2013年医疗器械生产企业监督检查计划》(下文简称为《计划》)。《计划》中明确提出,2013年医疗器械生产企业的监督检查工作,要紧紧围绕加......
2023-11-11
食药局:11种医疗器械上黑榜

食药局:11种医疗器械上黑榜

如今对于医疗器械的运用已经更加的广发,因此对于医疗器械的质量问题也有尤为关注。据悉,最近食药局公布了最新一起的医疗器械抽检情况,一起去了解一下。11批次医疗器械上黑榜据国家食品药品监管管理总局官网消息,近日,国家......
2023-10-19
大兴区生物医药企业专项资金奖励办法即将出台 医疗器械产业园2期工程年内开

大兴区生物医药企业专项资金奖励办法即将出台 医疗器械产业园2期工程年内开

原标题:大兴区生物医药企业专项资金奖励办法即将出台医疗器械产业园2期工程年内开工北京青年报记者从今天(4月27日)下午在大兴区生物医药基地中关村医疗器械园内举办“中关村前沿技术沙龙系列活动”上获悉,根据大兴区优化......
2022-05-08
中国民营企业首开收购国外医疗器械公司先河

中国民营企业首开收购国外医疗器械公司先河

该公司总经理秦喆在签字仪式上称,中、加两国有4家企参加了并购竞争。为规避法律风险,采取了资产收购方式,购买了该公司的专利及专有技术、政府许可、商标、设备、库存等所有有价值资产。他指出,加拿大URO公司研发的数字化......
2023-11-24
医疗器械信用黑榜事件 11家医疗器械上黑名单

医疗器械信用黑榜事件 11家医疗器械上黑名单

6月10日,沈阳市召开诚信红黑榜新闻发布会,以红黑榜的方式集中通报诚信企业和失信企业(自然人),其中黑榜名单有85家(人),红榜名单有599家。黑榜:医疗器械1/8据悉,本次发布会上,沈阳市食药监局新闻发言人王长钟副局长就该市食品药......
2023-11-02
医疗器械企业被列黑名单 产品改头换面再进医院

医疗器械企业被列黑名单 产品改头换面再进医院

曾经就有这么一批医疗器械企业,它们均因为在销售过程中贿赂采购、医务人员,以不正当的手段,使产品成功进到各大医院。为了治理这个现象,福建省出台了黑名单制度,规定只要是列入黑名单的企业,两年内医疗机构不得从该企业采购......
2023-11-25
医疗器械升级换代频繁 软件类医械纳入稽查视野

医疗器械升级换代频繁 软件类医械纳入稽查视野

哪些软件应按医械管理医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件。软件作为医疗器械的重要组成部分,利用载体参与并起一定的辅助作用,分为管理软件和分析软件两大类。管......
2023-11-24
我国医疗器械销售规模达2556亿元

我国医疗器械销售规模达2556亿元

1月28日,中国医药物资协会发布《2014中国单体药店发展状况蓝皮书》,这是由该协会第四次面向全社会发布行业年度发展报告,之前已成功举办过三届。据《2014中国单体药店发展状况蓝皮书》显示,2014全年全国医疗器械销售规模......
2023-11-03
食药局重点抽查进口医疗器械

食药局重点抽查进口医疗器械

日前国家食药监总局接连发布两则重磅通知,要求各地药监系统对医疗器械流通领域违法经营行为开展集中整治;而在临床试验抽查领域,进口医疗器械则入围成为抽查重点。清查八大违法行为据了解,食药监总局规定医疗器械经营企业......
2023-10-30
如何正确选购医疗器械

如何正确选购医疗器械

为了家人的健康,许多家庭都备用着一些简单的医疗器具,如体温计、血压计等。随着科技水平的提高,越来越多小巧且易操作的家用医疗器械应运而生。家用医疗器械市场的壮大,也使得诸多假冒产品混杂其中。因此,有必要多了解一些......
2023-11-03
医疗器械的选购手册

医疗器械的选购手册

什么是医疗器械医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品,包括所需的软件。这些物品使用的目的是对人体的疾病、伤残的诊断、治疗、监护、缓解或补偿以及妊娠控制、解剖或生理过程的研究等......
2023-11-27
龙游局开展医疗器械批发企业专项检查

龙游局开展医疗器械批发企业专项检查

本站讯据浙江省食品药品监督管理局网站消息,为整顿医疗器械市场秩序,确保医疗器械安全有效,龙游局采取四防一强化的方式加强对医疗器械批发企业的监督与管理。一是防超范围经营。仔细核对企业证照与经营产品目录,要求企业......
2023-11-11
年底医保覆盖率将达90% 医疗器械业率先受益

年底医保覆盖率将达90% 医疗器械业率先受益

全球医药咨询机构IMS相关人士对中国证券报记者表示,未来几年,国内中低端医疗市场有望实现30%左右的增长率。中低端医疗市场中,本土医疗器械业有望率先获益,获得高增长机会。其中,基层的二级、一级、县级卫生院和乡镇卫生院......
2023-11-20
医疗器械的选择

医疗器械的选择

什么是医疗器械医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品,包括所需的软件。这些物品使用的目的是对人体的疾病、伤残的诊断、治疗、监护、缓解或补偿以及妊娠控制、解剖或生理过程的研究等......
2023-11-25