全国医疗器械抽检 杜蕾斯合资产品不合格

全国医疗器械抽检 杜蕾斯合资产品不合格

据法制晚报报道今天上午,国家食品药品监督管理总局通报医疗器械专项监督抽检结果。此次共抽检产品1417批次,其中符合标准规定的1373批次。不符合标准规定的44批次中,共涉及31家企业,总合格率为96.9%。其中,一次性使用无菌......
2023-11-04
京医疗器械检验所称 医用口罩防PM2.5效果差

京医疗器械检验所称 医用口罩防PM2.5效果差

大雾导致空气质量下降,淘宝网的口罩一天就卖出3万个。但据专家介绍,即便是医用一次性口罩,对PM2.5也是能力有限,那些花里胡哨的时装口罩就更别提了。那么,厂家生产的口罩究竟效果如何?口罩企业以后别光宣传,先去专业实验室......
2023-11-19
医学博士走私二手器械销往全国

医学博士走私二手器械销往全国

国内最大走私淘汰医疗器械入境团伙被端不法者使用二手彩超机违规鉴别胎儿性别警方办案时牵出医院院长贪污受贿案中案近日,公安部发布消息,一个以医学博士崔峰(化名)为主犯的走私淘汰医疗器械入境的犯罪团伙自2010年起,将大......
2023-11-09
跨国制造垄断国内医疗器械市场[图]

跨国制造垄断国内医疗器械市场[图]

大医院里做个常规骨科手术,大小器材多是洋货,本土医疗产品仅为输液皮管、注射器等一次性耗材,这多少有点悲哀。在昨天(2日)举行的上海国际医疗器械产业发展论坛上,一位临床医学专家感慨道。市场研究显示,去年我国医疗器械市......
2023-11-26
如何正确选购医疗器械

如何正确选购医疗器械

为了家人的健康,许多家庭都备用着一些简单的医疗器具,如体温计、血压计等。随着科技水平的提高,越来越多小巧且易操作的家用医疗器械应运而生。家用医疗器械市场的壮大,也使得诸多假冒产品混杂其中。因此,有必要多了解一些......
2023-11-03
食药局:3批医疗器械抽检不合格

食药局:3批医疗器械抽检不合格

从国家食品药品监督管理总局了解到,食药监总局近期组织对手术衣、高频手术设备、总甲状腺素检测试剂等6个品种79批医疗器械产品进行了质量监督抽检,发现有3批产品不符合标准规定。根据抽检结果,吉林弗朗医疗科技有限公司......
2023-10-28
食药局重点抽查进口医疗器械

食药局重点抽查进口医疗器械

日前国家食药监总局接连发布两则重磅通知,要求各地药监系统对医疗器械流通领域违法经营行为开展集中整治;而在临床试验抽查领域,进口医疗器械则入围成为抽查重点。清查八大违法行为据了解,食药监总局规定医疗器械经营企业......
2023-10-30
脱毛仪属于医疗器械吗

脱毛仪属于医疗器械吗

作为一名医学专家,我认为脱毛仪属于医疗器械的范畴。首先,我们需要明确什么是医疗器械。根据我国《医疗器械分类目录》的定义,医疗器械是指应用于人体的各种器具、设备、仪器、材料和其他相关物品,包括其附属设备、用品、......
2023-10-17
医疗器械信用黑榜事件 11家医疗器械上黑名单

医疗器械信用黑榜事件 11家医疗器械上黑名单

6月10日,沈阳市召开诚信红黑榜新闻发布会,以红黑榜的方式集中通报诚信企业和失信企业(自然人),其中黑榜名单有85家(人),红榜名单有599家。黑榜:医疗器械1/8据悉,本次发布会上,沈阳市食药监局新闻发言人王长钟副局长就该市食品药......
2023-11-02
医疗器械的选购手册

医疗器械的选购手册

什么是医疗器械医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品,包括所需的软件。这些物品使用的目的是对人体的疾病、伤残的诊断、治疗、监护、缓解或补偿以及妊娠控制、解剖或生理过程的研究等......
2023-11-27
医疗器械抽检情况:3批次输液器不合格

医疗器械抽检情况:3批次输液器不合格

近日,国家食药监总局官网发布了2016年第5期,总第13期国家医疗器械质量公告(以下简称《公告》)。《公告》显示,食药监总局对一次性使用输液器重力输液式(带针)、中医诊疗电气设备、连续性血液净化设备等6个品种463批(台)的产品......
2023-10-29
我国医疗器械销售规模达2556亿元

我国医疗器械销售规模达2556亿元

1月28日,中国医药物资协会发布《2014中国单体药店发展状况蓝皮书》,这是由该协会第四次面向全社会发布行业年度发展报告,之前已成功举办过三届。据《2014中国单体药店发展状况蓝皮书》显示,2014全年全国医疗器械销售规模......
2023-11-03
白带检查之器械检查

白带检查之器械检查

大家都知道女性朋友们的生理方面是比较麻烦的,特别是经期时期出现的状况往往会影响她们的情绪,但是呢除此之外还有一种就是女性白带问题,大家一起了解下它的检测方法吧。器械检查显微镜下观察白带。在排液外观的线索引导......
2023-11-12
医疗器械生产销售或能全程追溯

医疗器械生产销售或能全程追溯

1月16日,国家食品药品监督管理总局网站发布新修订的《医疗器械生产质量管理规范》(医疗器械GMP),该《规范》将于2015年3月1日正式施行。较2009年发布的《医疗器械生产质量管理规范(试行)》,新《规范》更强调医疗器械生产......
2023-11-03
我国将建立医疗器械不良事件监测制度

我国将建立医疗器械不良事件监测制度

条例规定,医疗器械生产企业应当对其上市销售的医疗器械进行跟踪、再评价,收集不良事件信息并及时调查、分析、处理。另外,医疗器械生产经营企业和使用者应当建立医疗器械不良事件监测制度,对所生产经营或者使用的医疗器械......
2023-11-24
58批次医疗器械抽检 6批次手术衣不不合格

58批次医疗器械抽检 6批次手术衣不不合格

国家食品药品监督管理总局日前发布公告称,食药监总局组织对手术衣1个品种58批医疗器械产品进行质量监督抽检,发现6批手术衣不符合标准规定。根据公告,不符合标准规定产品为:上海天照实业有限公司生产的1批一次性使用手术......
2023-10-20
医疗器械的选择

医疗器械的选择

什么是医疗器械医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品,包括所需的软件。这些物品使用的目的是对人体的疾病、伤残的诊断、治疗、监护、缓解或补偿以及妊娠控制、解剖或生理过程的研究等......
2023-11-25
广东省质监局抽查报告 逾两成医疗器械不合格

广东省质监局抽查报告 逾两成医疗器械不合格

逾两成轮椅、病床、助行架等医疗器械产品发现不合格。4月27日,广东省质监局公布最新一期轮椅/病床/助行架/腋杖产品质量抽查,在抽查省内21家企业生产的50批次后,发现12批次不合格,不合格产品发现率为24%,若剔除仅标识不合......
2023-11-02
医疗器械质量抽检情况:多批次避孕套不合格

医疗器械质量抽检情况:多批次避孕套不合格

国家食药监总局公布2016年第7期国家医疗器械质量公告,对天然胶乳橡胶避孕套、一次性使用静脉留置针等3个品种206批(台)产品的质量监督抽验情况进行了公告。其中,天然胶乳橡胶避孕套抽检出多个不合格产品,而抽检项目不合格......
2023-10-29
龙游局开展医疗器械批发企业专项检查

龙游局开展医疗器械批发企业专项检查

本站讯据浙江省食品药品监督管理局网站消息,为整顿医疗器械市场秩序,确保医疗器械安全有效,龙游局采取四防一强化的方式加强对医疗器械批发企业的监督与管理。一是防超范围经营。仔细核对企业证照与经营产品目录,要求企业......
2023-11-11