本站讯据甘肃省食品药品监督管理局网站消息，为牢固树立医疗器械质量安全风险意识，确保医疗器械质量安全，武威市食品药品监督管理局结合监管实际，制定了《武威市药品医疗器械质量安全风险管控办法（试行）》，并组织开展了医疗器......

陕西省富平县个别医务人员涉嫌拐卖新生儿，这一恶性事件引发社会广泛关注，8月6日，国家卫生计生委办公厅印发通报说，此行为丧德枉法，天理不容，要求坚决依法惩处，并进一步严格医疗服务管理，从制度上防范此类案件发生。国家卫生计......

为了家人的健康，许多家庭都备用着一些简单的医疗器具，如体温计、血压计等。随着科技水平的提高，越来越多小巧且易操作的家用医疗器械应运而生。家用医疗器械市场的壮大，也使得诸多假冒产品混杂其中。因此，有必要多了解一些......

近日，国家药监局发布公告，对一些出口医疗器械质量存问题要立即停产，医疗器械公司应该立即整顿。一时间，医疗器械质量有问题，引起网友的关注。国家药监局发布公告在4月3日国家药监局召开全面加强疫情防控医疗器械出口质量监......

如今对于医疗器械的运用已经更加的广发，因此对于医疗器械的质量问题也有尤为关注。据悉，最近食药局公布了最新一起的医疗器械抽检情况，一起去了解一下。11批次医疗器械上黑榜据国家食品药品监管管理总局官网消息，近日，国家......

能量外科器械是指利用电能（电外科）或机械能（超声外科）在外科手术中对组织进行分离、切割、凝闭、止血等操作的器械，主要包括等离子刀、超声刀、高频电刀等。据Frost&Sullivan相关调研数据信息显示，2022年全球外科能量器......

《办法》提出，今后，发生重大、特大医疗质量安全事件或者存在严重医疗质量安全隐患的各级各类医疗机构，卫生行政部门将在30个工作日内对其负责人进行告诫谈话。谈话对象无故不参加告诫谈话的，卫生行政部门应予以通报批评，且......

戴上美瞳，眼睛立刻变得有神，这让不少女孩爱上了美瞳隐形眼镜。可是有多少人知道，美瞳热卖的背后，是越来越多的美瞳病高发？记者昨日在莱迪探访五家卖美瞳的店铺，只有一家有经营资质。南京市食品药品监督管理局的专家告诉记者......

据法制晚报报道今天上午，国家食品药品监督管理总局通报医疗器械专项监督抽检结果。此次共抽检产品1417批次，其中符合标准规定的1373批次。不符合标准规定的44批次中，共涉及31家企业，总合格率为96.9%。其中，一次性使用无菌......

医疗质量安全事件是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，由于诊疗过错、医药产品缺陷等原因，造成患者死亡、残疾、器官组织损伤导致功能障碍等明显人身损害的事件。医疗质量安全事件实行网络在线直报。卫生部建立全国统......

在心率测定中，专家通过测定发现：通常胸带心率测定比较正确，它们的价格在100至300美圆之间，其它依次为手指、耳朵夹测定心率仪、手把感应测心率仪。在能耗测定中，一般的电脑运动仪却只能根据年龄、体重、运动、速度计算人的......

作为一名医学专家，我认为脱毛仪属于医疗器械的范畴。首先，我们需要明确什么是医疗器械。根据我国《医疗器械分类目录》的定义，医疗器械是指应用于人体的各种器具、设备、仪器、材料和其他相关物品，包括其附属设备、用品、......

哪些软件应按医械管理医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件。软件作为医疗器械的重要组成部分，利用载体参与并起一定的辅助作用，分为管理软件和分析软件两大类。管......

逾两成轮椅、病床、助行架等医疗器械产品发现不合格。4月27日，广东省质监局公布最新一期轮椅/病床/助行架/腋杖产品质量抽查，在抽查省内21家企业生产的50批次后，发现12批次不合格，不合格产品发现率为24%，若剔除仅标识不合......

什么是医疗器械医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需的软件。这些物品使用的目的是对人体的疾病、伤残的诊断、治疗、监护、缓解或补偿以及妊娠控制、解剖或生理过程的研究等......

国家食药监总局公布2016年第7期国家医疗器械质量公告，对天然胶乳橡胶避孕套、一次性使用静脉留置针等3个品种206批（台）产品的质量监督抽验情况进行了公告。其中，天然胶乳橡胶避孕套抽检出多个不合格产品，而抽检项目不合格......

昨天，国家食品药品监管总局召开医疗器械五整治专项行动新闻发布会，通报了专项行动期间查处的十大案件。在查办重大医疗器械案件中，总局对非法制售植入类、贴敷类、热磁光电理疗类产品;生产经营企业制售假冒产品行为;小医......

6月10日，沈阳市召开诚信红黑榜新闻发布会，以红黑榜的方式集中通报诚信企业和失信企业（自然人），其中黑榜名单有85家（人），红榜名单有599家。黑榜：医疗器械1/8据悉，本次发布会上，沈阳市食药监局新闻发言人王长钟副局长就该市食品药......

什么是医疗器械医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需的软件。这些物品使用的目的是对人体的疾病、伤残的诊断、治疗、监护、缓解或补偿以及妊娠控制、解剖或生理过程的研究等......

1月16日，国家食品药品监督管理总局网站发布新修订的《医疗器械生产质量管理规范》(医疗器械GMP)，该《规范》将于2015年3月1日正式施行。较2009年发布的《医疗器械生产质量管理规范(试行)》，新《规范》更强调医疗器械生产......