青岛出台新修订药品GSP认证管理办法

青岛出台新修订药品GSP认证管理办法

《青岛市食品药品监管局药品经营质量管理规范认证管理办法(试行)》(以下简称《办法》)自8月5日起施行,试行一年。该办法进一步规范、明确了认证申报、现场检查等工作程序,并提出青岛市新修订药品GSP认证工作将实施全程网上......
2023-11-06
食品召回管理办法将在6月1日实施

食品召回管理办法将在6月1日实施

昨天,记者从市质监局了解到,《北京市质量技术监督食品召回管理实施办法》将于6月1日实施,其中明确规定召回食品的销毁过程,包括完整图像资料和记录的证据至少要保留2年。办法规定,食品生产企业履行召回义务时,应留存经销单......
2023-11-09
国家食品药品监督管理局曝光33种假药(附表)

国家食品药品监督管理局曝光33种假药(附表)

日前,国家食品药品监督管理局发出通知,集中曝光了五十八味益肾胶囊等33种假药,并要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门加强对辖区内药品经营企业、医疗机构的监督检查,一旦发现,立即依法查处。近日,国家食品药品监......
2023-11-21
国家食品药品监督管理局曝光14家违法药品网站

国家食品药品监督管理局曝光14家违法药品网站

据国家食品药品监督管理局网站消息,近日,国家食品药品监督管理局发布2010年第2期互联网购药安全警示公告,集中曝光了14家发布虚假药品信息销售假劣药品网站。目前,国家食品药品监督管理局已将违法网站依法移送有关执法部......
2023-11-21
卫生部母乳代用品管理办法将出台

卫生部母乳代用品管理办法将出台

卫生部起草了《母乳代用品管理办法(征求意见稿)》,即日起至12月4日公开征求意见。超市里婴儿奶粉打折促销、医院宣传栏里出现母乳代用品产品名称……这些违规行为,今后可能面临严重处罚。记者昨日在国务院......
2023-11-20
食药监局出台保健品管理办法 实行许可制度

食药监局出台保健品管理办法 实行许可制度

为了对保健食品实行严格监管,国家食品药品监管局保健食品化妆品监管司拟订了《保健食品生产许可管理办法(征求意见稿)》(以下简称《办法》),并曾公开征求过意见。根据反馈意见修改完善后,12月1日起再次公开征求意见。《......
2023-11-19
欧洲药品管理局受理安斯泰来Zolbetuximab的药品上市申请

欧洲药品管理局受理安斯泰来Zolbetuximab的药品上市申请

东京,2023年7月13日--安斯泰来制药集团(TSE:4503,总裁兼首席执行官:冈村直树,安斯泰来)今天宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理公司提出的zolbetuximab的药品上市申请(MAA)。Zolbetuximab是一种针对Claudin18.2(CLDN18.2......
2023-10-17
映恩生物宣布DB1303被美国食品药品监督管理局授予快速通道认定

映恩生物宣布DB1303被美国食品药品监督管理局授予快速通道认定

DB-1303用于治疗HER2过表达的晚期、复发或转移性子宫内膜癌新泽西州普林斯顿、上海和苏州2023年1月20日--映恩生物近日宣布基于其独创的抗体偶联药物(ADC)平台开发的创新药DB-1303被美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速......
2023-10-17
婴幼儿奶粉质量安全 国务院称按药品管理办法监管

婴幼儿奶粉质量安全 国务院称按药品管理办法监管

据中国政府网报道,国务院总理李克强31日主持召开国务院常务会议,研究部署进一步加强婴幼儿奶粉质量安全工作,围绕转变政府职能通过一批法律修正案草案和废止、修改部分行政法规的决定。会议认为,随着我国经济发展和人民生......
2023-11-09
拆零药品 管理难规范

拆零药品 管理难规范

药品虽然拆零了,但药师的药学服务不能拆零,相反,药师围绕拆零售药前后的一系列服务更应该认真、仔细、严格、规范,如拆零药品的取用、拆零药品质量把关、拆零药品服用的说明以及注意事项等。因此,为了确保拆零药品质量和患......
2023-11-26
天津推行药品编码管理制度

天津推行药品编码管理制度

环境优雅的天津市尚之美大药房员工清点药品,并以崭新的面貌为广大消费者,提供良好的购药环境天津市食品药品监管局,在药监系统逐步推行药品编码管理制度,每个药品最小销售包装上加贴统一标识的药品监管码,进一步防范无身份......
2023-11-25
食药监局否认实施奶粉药店专营管理

食药监局否认实施奶粉药店专营管理

上周,国务院办公厅转发9部门进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作的意见(下称意见),其中试行药店专柜销售婴幼儿配方乳粉的政策成为热点,有网民吐槽如此管理本末倒置,专柜会引起新寻租。对此,上周末,国家食药监局在其官网上......
2023-11-08
食盐专营许可证管理办法废止

食盐专营许可证管理办法废止

21日,国家发展改革委发布第10号《中华人民共和国国家发展和改革委员会令》,宣布决定即日起废止《食盐专营许可证管理办法》。业内人士指出,该管理办法废止是中央简政放权的举措,属于此前下放和取消相关管理权限的后续措施......
2023-11-05
怎样办理准生证 办理准生证的流程

怎样办理准生证 办理准生证的流程

办理准生证需要准备的各种证明和证件:1.夫妻双方的身份证复印件,两面都要复印。2.夫妻双方的户口本主页和个人页、变更页的复印件。3.结婚证复印件。4.男方的初婚未育证明,由男方的存档处开,需要盖章。5.女方的婚育情况......
2023-11-05
药监局公开征求医疗机构药品监管办法

药监局公开征求医疗机构药品监管办法

据介绍,为进一步加强医疗机构药品质量管理,保障药品使用环节质量安全,根据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》,国家食品药品监督管理局药品安全监管司起草了《医疗机构药品质量监督管理办法》(征求意见稿)。《医疗机......
2023-11-24
易县食药监局出台《易县农村集体聚餐食品安全管理办法》

易县食药监局出台《易县农村集体聚餐食品安全管理办法》

据河北省食品药品监督管理局报道,为保障农村集体用餐食品安全,有效预防食物中毒和其他食源性疾病的发生,近日,易县食品药品监督管理局根据相关法律法规,结合工作实际,制定出台了《易县农村集体聚餐食品安全管理办法》(以下......
2023-11-13
网上售药监管空白 应尽快修药品管理法

网上售药监管空白 应尽快修药品管理法

主持人:那这个《药品管理法》在2001年修订以来已经有十年的时间了,您觉得有哪些方面需要根据现在的情况进行调整呢?谢子龙:过去的十年,我们国家的经济飞速发展,经济环境发生了巨大的变化,药品的研究、生产、流通、使用环节出......
2023-11-23
FDA认证是什么意思:美国食品和药物管理局(监管严格)

FDA认证是什么意思:美国食品和药物管理局(监管严格)

FDA是foodanddrugadministration的简称,也就是美国食品和药物管理局的简称。FDA是由美国政府所设立的一大执行机构,不仅与多个机构有联系,并且还经过认证,其中最为权威的是公共卫生部。FDA准确来讲是一家科学管理机构,其主......
2021-09-09
日本:严格管理过期药品

日本:严格管理过期药品

我国约有78.6%的家庭存有备用药品,52.4%的家庭设有家庭小药箱。但是,高达73.6%的家庭却忽视了药品的储存条件,更有至少8成的家庭没有定期清理过期药品的习惯,九成的被调查者有将过期药品随意丢弃的经历,而这一问题在农村则更为严重。日本......
2023-11-25
过期药品危害及处理办法

过期药品危害及处理办法

常见的有三种情况:一是标明有效期的日期,如有效期至2008年10月,那么该药可以使用到2008年10月31日。11月1日就过期不能用了;二是标明失效期日期,如果标注失效期2008年10月,那么该药只能使用到2008年9月30日,10月1日就过期不......
2023-11-26