和剂药业宣布CD73单抗Mupadolimab临床I/Ib期试验在中国获批

和剂药业宣布CD73单抗Mupadolimab临床I/Ib期试验在中国获批

处于临床开发阶段的,致力于肿瘤与自身免疫性疾病的创新药公司-和剂药业宣布,针对CD73的人源化单克隆抗体Mupadolimab及其联用帕博利珠单抗的I/Ib期临床试验获得NMPA药审中心临床试验批件,拟用于晚期实体瘤患者。和剂药业......
2023-10-17
四价宫颈癌疫苗获批:哪些人适合打宫颈疫苗?

四价宫颈癌疫苗获批:哪些人适合打宫颈疫苗?

宫颈癌疫苗,又称为HPV疫苗,是一种预防宫颈癌发病的疫苗。宫颈癌主要由感染人乳头瘤病毒(HPV)引起,该疫苗通过预防HPV病毒感染,进而有效预防了宫颈癌的发病,可防止人体感染疫苗所涵盖的人乳头状瘤病毒亚型变异。研究发现99.7%......
2023-11-27
肺癌新药获批 艾弗沙将加速打破进口药垄断

肺癌新药获批 艾弗沙将加速打破进口药垄断

6月29日上海艾力斯医药科技股份有限公司(股票代码:688578)官网宣布,艾弗沙®(甲磺酸伏美替尼)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于具有表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的......
2023-10-17
HPV疫苗获批国内上市 打宫颈癌疫苗必知5个问题

HPV疫苗获批国内上市 打宫颈癌疫苗必知5个问题

HPV疫苗获批国内上市:葛兰素史克(GSK)今天宣布,人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗[16型和18型](商品名:希瑞适)获得中国国家食品药品监督管理总局的上市许可,成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。据了解,希瑞适在中国注册用于9-......
2023-10-29
首例3D打印药品获批 什么是3D打印药品

首例3D打印药品获批 什么是3D打印药品

短短数年光景,3D打印产品已逐渐从使用步入服用阶段。近日,美国食品与药品管理局(FDA)批准了首个3D打印药物——SPRITAM。美国当地时间8月3日,Aprecia宣布,美国食药监局(FDA)批准了公司采用3D打印技术制备的处方药SP......
2023-11-01
济民可信四项1类新药临床试验获批

济民可信四项1类新药临床试验获批

济民可信集团宣布,旗下子公司上海济煜医药科技有限公司(以下简称上海济煜)小分子创新研究院研发的创新药近期获得四项1类新药临床试验许可,其中三项获国家药品监督管理局批准,一项获美国FDA批准,涉及肾病和心脑血管疾病领域......
2023-10-17
山西:“男男性行为人群干预”等三个涉艾项目获批

山西:“男男性行为人群干预”等三个涉艾项目获批

据了解,山西省通过批准的三个防治艾滋病项目分别为全面开展山西省MSM(男男性行为)人群宣传干预,建立社区合作机制和网络、大同市古城保护进城务工人员艾滋病宣传和行为干预项目及山西开展艾滋病病人和感染者关怀救助活动......
2023-11-22
西安获批国家中心城市 西安为何成第9个国家中心城市?

西安获批国家中心城市 西安为何成第9个国家中心城市?

西安获批国家中心城市,西安为何成第9个国家中心城市?资料显示:国家中心城市,是中华人民共和国住房和城乡建设部编制的《全国城镇体系规划》中提出的处于城镇体系最高位置的城镇层级。2018年2月7日,国家发改委官网发布《关......
2022-05-20
北海康成宣布治疗阿拉杰里综合征胆汁淤积性瘙痒的迈芮倍在中国获批上市

北海康成宣布治疗阿拉杰里综合征胆汁淤积性瘙痒的迈芮倍在中国获批上市

迈芮倍是中国唯一获批用于治疗ALGS胆汁淤积性瘙痒的药物北海康成将举行投资者电话会议北海康成制药有限公司(以下简称"北海康成",股票代码""),是一家在中国领先并专注罕见疾病领域的全球化的生物制药公司,致力于创新疗法......
2023-10-17
达罗他胺治疗激素敏感性前列腺癌国内获批

达罗他胺治疗激素敏感性前列腺癌国内获批

拜耳近日宣布,国家药品监督管理局批准口服雄激素受体抑制剂(ARi)诺倍戈(达罗他胺)联合多西他赛治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的成年患者。此前,达罗他胺已获批用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCR......
2023-10-17
中国研制的埃博拉病毒检测试剂获批生产

中国研制的埃博拉病毒检测试剂获批生产

中新社北京8月20日电(沈基飞)记者20日下午从解放军军事医学科学院了解到,由该院研制的埃博拉病毒核酸检测试剂通过总后卫生部专家评审,并获得正式生产批文,将投入生产。这为中国埃博拉病毒的早期诊断和防控提供重要技术......
2023-11-04
恒瑞医药1类新药吡咯替尼乳腺癌新辅助适应症获批

恒瑞医药1类新药吡咯替尼乳腺癌新辅助适应症获批

近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司自主研发的1类新药马来酸吡咯替尼片(商品名:艾瑞妮®)与曲妥珠单抗和多西他赛联合,用于表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的......
2023-10-17
我国首个四价流感疫苗获批上市 相比三价新增流行病毒株

我国首个四价流感疫苗获批上市 相比三价新增流行病毒株

从国家药监局获悉,6月8日,该局分别批准了华兰生物疫苗有限公司及长春长生生物科技股份有限公司四价流感病毒裂解疫苗的生产注册申请。这也是我国首个获批上市的四价流感疫苗。之前,我国市场上的流感疫苗均为三价流感疫苗......
2023-10-18
糖尿病治疗的新组合药物获批

糖尿病治疗的新组合药物获批

美国食品和药物管理局(FDA)上周五批准Synjardy(含empagliflozin和盐酸二甲双胍)用于2型糖尿病患者的治疗。该药物由勃林格殷格翰公司和礼来公司生产,是FDA批准的第三个含empagliflozin的药物。另外两个药物分别是Glyxambi......
2023-11-01
治疗升维,优赫得在华获批首个适应症用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌

治疗升维,优赫得在华获批首个适应症用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌

——无进展生存期四倍于既往晚期二线标准治疗,升维晚期乳腺癌治疗格局上海2023年2月24日--第一三共与阿斯利康今日共同宣布,其联合开发推广的抗体偶联药物(ADC)优赫得®(ENHERTU,注射用德曲妥珠单抗,Trastuzuma......
2023-10-17
堃博医疗InterVapor热蒸汽治疗系统中国注册获批后首批手术开展

堃博医疗InterVapor热蒸汽治疗系统中国注册获批后首批手术开展

日前,中国肺部疾病准确介入诊疗引领者堃博医疗()自主研发的慢阻肺治疗产品-InterVapor®热蒸汽治疗系统在中国科学院大学深圳医院及西安国际医学中心胸科医院成功完成经支气管内窥镜热蒸汽消融治疗术。这是其在中国注......
2023-10-17
大熊猫国家公园获批 终于有了自己的家园面积达到3万平方公里

大熊猫国家公园获批 终于有了自己的家园面积达到3万平方公里

大熊猫国家公园获批终于有了自己的家园面积达到3万平方公里专家组成员、中国科学院成都生物研究所研究员罗鹏认为,建立大熊猫国家公园,可解决跨部门重叠及跨区域协调问题。《方案》将四川、陕西、甘肃三省的野生大熊猫......
2022-04-17
又一国产抗癌药获批上市 抗癌从4件事做起

又一国产抗癌药获批上市 抗癌从4件事做起

这一药物的上市批准给国内的很多患者治疗提供了新的选择,这个消息的传出让很多病友都非常的开心,同时也感叹国家在不断的进步。癌症是一种非常可怕的疾病,因为癌症是一种非常难以治愈的疾病。虽然说现在医学正在不断的进......
2023-10-18
中国:首个埃博拉疫苗获批进入临床

中国:首个埃博拉疫苗获批进入临床

北京12月18日电(沈基飞庄颖娜)记者18日从解放军军事医学科学院了解到,由该院生物工程研究所陈薇团队自主研发的重组埃博拉疫苗通过国家、军队联合评审,获得临床批件,将于本月开展人体试验。这是中国第一个、继美国和加拿......
2023-11-03
乔雅登丰颜(含有利多卡因)鼻部适应症获批

乔雅登丰颜(含有利多卡因)鼻部适应症获批

全球医美生物制药行业的领导企业艾尔建美学宣布乔雅登®丰颜®(含有利多卡因,Juvéderm®VOLUMA®withLidocaine)鼻部适应症已经获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准。作为一款注射用交联透明质酸钠凝......
2023-10-17

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