科技日报讯(记者刘霞)一名罹患退行性眼病的日本患者将成为全球使用诱导多能干细胞(iPS)进行治疗的第一人。日前，日本卫生部的咨询委员会对这一疗法的安全性进行了审查，并同意相关研究人员开展人体治疗实验。据英国《自......

(2023年7月20日，北京)杨森中国宣布，旗下创新药物斯耐瑞&reg;(富马酸贝达喹啉片，英文商品名：SIRTURO&reg;，英文通用名：bedaquilineFumarateTablets)获得国家药品监督管理局批准，作为联合治疗的一部分，用于12岁至<18岁且体重&ge......

1、什么是抗体药物抗体药物是现代生物制药的核心组成部分，以靶向性好、疗效高、副作用小等优点日益受到重视，凭借快速的市场增长率已成为当今国际生物技术药物发展的主流。我国在此领域与国际先进水平差距巨大，攻克以抗......

全球特药领域生物制药公司益普生（Euronext：IPN;ADR：IPSEY）宣布达菲林&reg;（注射用双羟萘酸曲普瑞林）三月剂型经中国国家药品监督管理局3月7日正式批准，用于中枢性性早熟（centralprecociouspuberty，CPP）的治疗。达菲林&reg;三月......

近日，国家药品监督管理局有条件批准了甘露特钠胶囊（商品名九期一）上市注册申请，用于轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者认知功能。该药是是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，获得国家重大新药创制科技重大专项支持。阿......

拜耳近日宣布，国家药品监督管理局批准口服雄激素受体抑制剂（ARi）诺倍戈（达罗他胺）联合多西他赛治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的成年患者。此前，达罗他胺已获批用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCR......

实现迄今为止国内获批上消化道肿瘤免疫治疗适应症的最全覆盖［1］&bull;欧狄沃（及其联合治疗方案）是目前同时覆盖食管癌辅助治疗和晚期一线治疗的PD-1/PD-L1抑制剂；且全面覆盖了上消化道肿瘤一线治疗（无论肿瘤部位与组织学分......

迈威生物（），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，与君实生物（，）联合宣布双方合作开发的阿达木单抗注射液（商品名：君迈康&reg;，迈威生物项目代码：9MW0113，君实生物项目代码：UBP1211）增加用于治疗克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年......

近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的1类新药马来酸吡咯替尼片（商品名：艾瑞妮&reg;）与曲妥珠单抗和多西他赛联合，用于表皮生长因子受体2（HER2）阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的......

西湖大学正式获批成立，西子湖畔，将添一处新风景。2016年12月，浙江西湖高等研究院在浙江杭州成立，致力于开展前沿基础科学研究和培养以天下为己任的拔尖创新人才。如今，以西湖高等研究院为前身的西湖大学获教育部批准设立，那......

中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网近日公示，亿腾景昂申报的EOC237胶囊获得临床试验默示许可，拟开发治疗晚期实体瘤。根据亿腾景昂公开资料，EOC237是一款口服、高选择性CDK7抑制剂，也是该公司首个自主研发的项目。CDK7是......

济民可信集团旗下江西艾施特制药有限公司（以下简称艾施特制药）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司吸入用复方异丙托溴铵溶液（规格2.5ml/支）上市销售。该产品为济民可信今年第三个获批的吸入制剂，用......

昨日，河南天方药业研发的伟哥经国家食品药品监管总局审批完毕，获临床用药资格。而根据国内惯例，从获批临床到上市，通常需2～3年的临床检测周期。这意味着，河南产伟哥或在3年后正式上市。市场分析认为天方药业版伟哥将以每粒3......

&bull;ISM3091是一款USP1抑制剂，拥有新颖的分子结构，是英矽智能在AI赋能下发现的，首个进入临床验证阶段的抗肿瘤项目&bull;英矽智能将于中美两地同步开展多中心I期临床试验，以评估ISM3091在实体瘤患者群体中的安全性、耐......

中新社北京8月20日电(沈基飞)记者20日下午从解放军军事医学科学院了解到，由该院研制的埃博拉病毒核酸检测试剂通过总后卫生部专家评审，并获得正式生产批文，将投入生产。这为中国埃博拉病毒的早期诊断和防控提供重要技术......

还记得7月份宫颈癌疫苗获批吗？很多人都非常开心的说不用跑到国外或者去香港注射了。时隔两个月，宫颈癌疫苗又上头条了。据最新报道，宫颈癌疫苗退出美国市场。不少网友因此质疑刚在中国获批不久的希瑞适是淘汰货。HPV疫苗......

济民可信集团宣布，旗下子公司上海济煜医药科技有限公司(以下简称"上海济煜")自主研发的注射用JYB1907已获国家药品监督管理局批准，开展用于晚期恶性实体瘤治疗的临床试验。JYB1907是上海济煜大分子创新研究院自主研发的......

最近美国食品药品监督管理局宣布，中国企业自主研发的抗癌新药已经在美国获得了上市的批准。中国的抗癌药成为了第一个在美国获批上市的自主研发抗癌新药，这让我们国人感觉到非常的自豪，同时也让我们觉得中国的伟大。下面......

京华时报讯（记者张然）昨天，国家食品药品监督管理总局通报，我国临床用人感染H7N9禽流感病毒检测试剂盒获批。日前上海之江生物科技股份有限公司申报的人感染H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法）和中山大学达安基因股份有......

据了解，山西省通过批准的三个防治艾滋病项目分别为全面开展山西省MSM（男男性行为）人群宣传干预，建立社区合作机制和网络、大同市古城保护进城务工人员艾滋病宣传和行为干预项目及山西开展艾滋病病人和感染者关怀救助活动......