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关于获批的男士时尚内容
无脊髓灰质炎充满挑战 疫苗获批上市
你知道什么是脊髓灰质炎吗?其实这是一种传染性非常厉害的吉斌,这种疾病目前仍有3个国家脊灰野病毒在流行。不过随着疫苗的获批上市,我们预防这种疾病的效果更好了。脊髓灰质炎灭活疫苗获批上市国家食品药品监管总局批准......
2023-10-19
罗氏血液肿瘤创新药物优罗华(R)在中国获批
一线、复发/难治适应症同时获批,将改写20年弥漫大B细胞淋巴瘤治疗标准2023年1月13日,罗氏制药中国宣布,旗下全球首个靶向CD79b的抗体药物偶联物(ADC)优罗华®(英文商品名:Polivy®,中英文通用名:注射用维泊妥珠单抗/Pola......
2023-10-17
我国首个四价流感疫苗获批上市 相比三价新增流行病毒株
从国家药监局获悉,6月8日,该局分别批准了华兰生物疫苗有限公司及长春长生生物科技股份有限公司四价流感病毒裂解疫苗的生产注册申请。这也是我国首个获批上市的四价流感疫苗。之前,我国市场上的流感疫苗均为三价流感疫苗......
2023-10-18
迈威生物和君实生物宣布阿达木单抗注射液5项新适应症获批
迈威生物(),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,与君实生物(,)联合宣布双方合作开发的阿达木单抗注射液(商品名:君迈康®,迈威生物项目代码:9MW0113,君实生物项目代码:UBP1211)增加用于治疗克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年......
2023-10-17
H7N9最新消息:我国两款H7N9禽流感病毒检测试剂盒获批
人民网北京5月22日电(记者赵敬菡)据国家食品药品监督管理总局网站消息,5月21日,两款人感染H7N9禽流感病毒检测试剂盒获批。21日,上海之江生物科技股份有限公司申报的人感染H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)和中山大学......
2023-11-09
保健食品功能命名不再获批 食药不能混用
现如今保健食品逐渐受到大众青睐。不过,花式命名让人看花了眼,它们不少带着健胃补血健脾等字样,似乎神奇功效堪比药物。命名再次规范昨日发布的《关于进一步规范保健食品命名有关事项的公告》指出,《公告》旨在对保健食品......
2023-11-01
驯鹿生物伊基仑赛注射液新增自身免疫性疾病适应症IND申请获批
驯鹿生物,一家处于临床阶段、致力于细胞治疗和抗体药物开发和产业化的创新生物制药公司,宣布国家药品监督管理局(NMPA)审评中心(CDE)已正式审批通过其全人源BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液(伊基仑赛注射液,研发代号CT103A)新......
2023-10-17
4价宫颈癌疫苗国内首次获批 年底或上市
今年宫颈癌疫苗获批,女性朋友再也不用为了预防宫颈癌而跑到香港等地区接种疫苗了。据好消息,5月23日,第二个宫颈癌疫苗在国内获批。疫苗的获批让不少女性看到对抗宫颈癌的希望。那么除了疫苗之后,宫颈癌如何预防呢?四价宫......
2023-10-20
益普生达菲林三月剂型在中国获批新适应症
全球特药领域生物制药公司益普生(Euronext:IPN;ADR:IPSEY)宣布达菲林®(注射用双羟萘酸曲普瑞林)三月剂型经中国国家药品监督管理局3月7日正式批准,用于中枢性性早熟(centralprecociouspuberty,CPP)的治疗。达菲林®三月......
2023-10-17
济民可信GARP/ TGFβ1单抗创新药临床试验获批
济民可信集团宣布,旗下子公司上海济煜医药科技有限公司(以下简称"上海济煜")自主研发的注射用JYB1907已获国家药品监督管理局批准,开展用于晚期恶性实体瘤治疗的临床试验。JYB1907是上海济煜大分子创新研究院自主研发的......
2023-10-17
真实生物宣布自主研发的新一代口服长效HIV候选药物IND申请获批
CL-197或将成为每周仅需服药一次的长效艾滋病治疗药物,与阿兹夫定的组合用药有望成为全球首款全口服长效HIV创新治疗方案。近日,河南真实生物科技有限公司(以下简称真实生物)宣布自主研发的新一代口服长效HIV候选药物CL-1......
2023-10-17
加科思KRAS G12C抑制剂JAB21822二期关键性临床试验在中国获批
加科思药业()自主研发的KRASG12C抑制剂关键性临床试验于2022年9月5日获得中国国家药监局药品评审中心批准,这项试验将用于二线及以上治疗带有KRASG12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。关键性研究取得成功后,加科思将......
2023-10-17
北海康成宣布治疗阿拉杰里综合征胆汁淤积性瘙痒的迈芮倍在中国获批上市
迈芮倍是中国唯一获批用于治疗ALGS胆汁淤积性瘙痒的药物北海康成将举行投资者电话会议北海康成制药有限公司(以下简称"北海康成",股票代码""),是一家在中国领先并专注罕见疾病领域的全球化的生物制药公司,致力于创新疗法......
2023-10-17
全球首款阿尔兹海默症创新药获批 延缓老年痴呆症
近日,国家药品监督管理局有条件批准了甘露特钠胶囊(商品名九期一)上市注册申请,用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能。该药是是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,获得国家重大新药创制科技重大专项支持。阿......
2023-10-18
东诚速度 | 全新靶点肿瘤治疗放射性药物临床试验获批
1月6日,烟台东诚药业集团股份有限公司,核药创新研发平台—蓝纳成下属新加坡子公司,收到美国食品药品监督管理局(FDA)核准签发的关于177Lu-LNC1004注射液的药品临床试验批准通知书,即将开展I期临床试验。该产品为全新靶......
2023-10-17
浙江获批筹建国家机动车机械零部件产品质检中心
近日,国家质检总局下发《关于同意筹建国家机动车机械零部件产品质量监督检验中心(浙江)的批复》,同意由省局在金华市质量技术监督检测院的基础上,筹建国家机动车机械零部件产品质量监督检验中心(浙江)。我省质监系统国家质检......
2023-11-08
西安获批国家中心城市 西安为何成第9个国家中心城市?
西安获批国家中心城市,西安为何成第9个国家中心城市?资料显示:国家中心城市,是中华人民共和国住房和城乡建设部编制的《全国城镇体系规划》中提出的处于城镇体系最高位置的城镇层级。2018年2月7日,国家发改委官网发布《关......
2022-05-20
山西:“男男性行为人群干预”等三个涉艾项目获批
据了解,山西省通过批准的三个防治艾滋病项目分别为全面开展山西省MSM(男男性行为)人群宣传干预,建立社区合作机制和网络、大同市古城保护进城务工人员艾滋病宣传和行为干预项目及山西开展艾滋病病人和感染者关怀救助活动......
2023-11-22
获批防癌疫苗在美退市 预防宫颈癌六大招
今年的7月份,葛兰素史克生产的一种防癌的疫苗希瑞适在国内被批准上市,成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗,相信上市以后一定会对预防宫颈癌发挥应有的作用。不过,有报道称,这种防癌疫苗在美国却已经退市,是这种疫苗的效......
2023-10-29
堃博医疗InterVapor热蒸汽治疗系统中国注册获批后首批手术开展
日前,中国肺部疾病准确介入诊疗引领者堃博医疗()自主研发的慢阻肺治疗产品-InterVapor®热蒸汽治疗系统在中国科学院大学深圳医院及西安国际医学中心胸科医院成功完成经支气管内窥镜热蒸汽消融治疗术。这是其在中国注......
2023-10-17
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