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关于医疗器械不良事件监测的男士时尚内容
南京市局五项措施强化医疗器械不良事件监测工作
本站讯据江苏省食品药品监督管理局网站消息,今年以来,南京市食品药品监管局创新工作思路,不断强化医疗器械不良事件监测工作,取得良好成效。一是印发《2012年南京市医疗器械不良事件监测工作要求》,将医疗器械不良事件监测......
2023-11-12
江苏省医疗器械不良事件监测工作取得突破性进展
本站讯据江苏省食品药品监督管理局网站消息,根据国家局、省局2012年工作会议部署以及国家局《医疗器械不良事件监测工作指南》要求,全省医疗器械监管工作会议明确提出,医疗器械不良事件监测工作要积极主动、跨越发展、力......
2023-11-12
无锡市局扎实推进医疗器械不良事件监测工作
本站讯据江苏省食品药品监督管理局网站消息,今年以来,无锡市食品药品监管局采取六项措施,扎实推进医疗器械不良事件监测工作。一是加强制度建设。无锡市局联合卫生部门制定出台了《无锡市医疗器械不良事件监测和再评价工......
2023-11-12
食药监局曝光4种违规药品及医疗器械
日前,国家食品药品监督管理局曝光了结石通茶等4种药品、医疗器械违法广告。这4种药品、医疗器械的广告宣传的功能主治、适用范围超出了食品药品监督管理部门批准的内容,并含有不科学地表示功效的断言和保证等内容,严重欺......
2023-11-18
我国将建立医疗器械不良事件监测制度
条例规定,医疗器械生产企业应当对其上市销售的医疗器械进行跟踪、再评价,收集不良事件信息并及时调查、分析、处理。另外,医疗器械生产经营企业和使用者应当建立医疗器械不良事件监测制度,对所生产经营或者使用的医疗器械......
2023-11-24
韶关市始兴县局推进药械不良反应事件监测工作
本站讯据广东省食品药品监督管理局网站消息,近日,韶关市始兴县食品药品监管局采取多项措施,开展药械不良反应/事件监测工作,进一步加强合理用药及药品不良反应和医疗器械不良事件的监测。截至12月中旬,始兴县局共上报药品......
2023-11-12
台州市局开展医疗器械领域风险监管
本站讯据浙江省食品药品监督管理局网站消息,为消除医疗器械系统性和区域性风险隐患,台州市局在前期风险排查整治阶段性成效基础上,根据风险评估、风险控制、剩余风险评价循环推进的原则,采取多项举措推动风险监管的进一步......
2023-11-10
监管局:3种药品和1种医疗器械不合格
昨天通报的第三季度药品监督检查抽验不合格名单具体包括:■成都锦华药业有限责任公司生产的盐酸小檗碱片(0.1g、090902),含量测定不合格;■江苏中兴药业有限公司生产的珍菊降压片(0.24g、100501),溶出度不合格;■安徽三超药业......
2023-11-24
湖州市南浔区成立乡镇药械不良反应监测站
本站讯据浙江省食品药品监督管理局网站消息,为进一步贯彻落实《药品不良反应报告和监测管理办法》,切实加强药品不良反应和医疗器械不良事件报告监测工作,12月27日上午,南浔区食药监局组织召开了全区药械不良反应监测工作......
2023-11-12
医疗器械的选购手册
什么是医疗器械医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品,包括所需的软件。这些物品使用的目的是对人体的疾病、伤残的诊断、治疗、监护、缓解或补偿以及妊娠控制、解剖或生理过程的研究等......
2023-11-27
CTI华测检测收购纽唯技术,完善医疗器械检测战略布局
2023年4月27日,中国第三方检测与认证行业的开拓者和领先者华测检测认证集团股份有限公司(股票代码:300012,简称CTI华测检测)医药医学板块子公司上海华测品创医学检测有限公司(简称:华测品创)宣布完成与广东纽唯质量技术服务有......
2023-10-17
“美瞳”纳入医疗器械监管 下月实行
彩色平光隐形眼镜将与普通隐形眼镜一样,列入相关规定中较高风险的医疗器械产品。日前,国家食品药品监督管理局(SFDA)正式发布消息称,彩色平光隐形眼镜将和普通隐形眼镜一样,纳入第三类医疗器械,划归后统一进行监管。SFDA方面......
2023-11-18
医疗器械升级换代频繁 软件类医械纳入稽查视野
哪些软件应按医械管理医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件。软件作为医疗器械的重要组成部分,利用载体参与并起一定的辅助作用,分为管理软件和分析软件两大类。管......
2023-11-24
巴中市局督查药械不良反应监测工作
本站讯据四川省食品药品监督管理局网站消息,近日,为进一步提升全市系统药械不良反应监测工作能力,巴中市局深入县(区)对药械不良反应监测工作进行现场督查指导。督查组一行通过听取汇报、座谈交流、查阅资料等形式,检查各监......
2023-11-07
泸州市食药监局专项整治医疗器械
华西城市读本讯(杨启江记者杨建均)近日,泸州市食品药品监督管理局在医疗器械五整治专项行动中,针对社会关注度高、群众反映强烈的医疗器械热点、难点问题,集中优势兵力,开展了角膜接触镜及天然胶乳橡胶避孕套专项整治,开展了......
2023-11-05
医疗器械的选择
什么是医疗器械医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品,包括所需的软件。这些物品使用的目的是对人体的疾病、伤残的诊断、治疗、监护、缓解或补偿以及妊娠控制、解剖或生理过程的研究等......
2023-11-25
医疗器械信用黑榜事件 11家医疗器械上黑名单
6月10日,沈阳市召开诚信红黑榜新闻发布会,以红黑榜的方式集中通报诚信企业和失信企业(自然人),其中黑榜名单有85家(人),红榜名单有599家。黑榜:医疗器械1/8据悉,本次发布会上,沈阳市食药监局新闻发言人王长钟副局长就该市食品药......
2023-11-02
医疗器械不良事件 总数突破32万份
近日,国家食品药品监管总局发布了2015年医疗器械不良事件监测年度报告,报告包括医疗器械不良事件报告概况、医疗器械不良事件报告统计分析、对医用血管造影x射线机、体外除颤器和低频电磁治疗设备三种医疗器械产品安全......
2023-10-30
问题气体致盲:加强医疗器械监管预算
新京报快讯(记者王姝)近日发生的医用气体致患者失明事件,使医疗器械监管成为各界关注的焦点。今天,国家食药监总局公布的2016年部门预算显示,其医疗器械监管预算比去年增长126.42%。在食药监总局的2016年度部门预算中,医疗......
2023-10-30
广东省质监局抽查报告 逾两成医疗器械不合格
逾两成轮椅、病床、助行架等医疗器械产品发现不合格。4月27日,广东省质监局公布最新一期轮椅/病床/助行架/腋杖产品质量抽查,在抽查省内21家企业生产的50批次后,发现12批次不合格,不合格产品发现率为24%,若剔除仅标识不合......
2023-11-02
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