近年来，分子靶向药物的研发、靶向药物与化疗药物的联合使用、个体化治疗的发展，使某些肿瘤的治疗效果显著提高，肿瘤药物治疗取得阶段性的进展。尽管如此，分子靶向抗肿瘤药物也面临诸多的问题与挑战：疗效不确定、易产生耐药、毒副作用大、联合用药盲目等问题一直没有得到很好的解决。
中国科学院院士丁健教授指出，肿瘤基因组不稳定性所赋予的肿瘤细胞高度异质性是导致分子靶向抗肿瘤药物临床失败的重要原因，因此，寻找特定分子标志物、选择“敏感人群”、开展个体化治疗已成为当前领域研究的主流走向。
中山大学肿瘤防治中心符立梧教授也指出，化学治疗是治疗肿瘤的一种重要手段。但由于遗传背景的差异，所以病人对化疗的反应各有不同，有的患者经化疗后可达到完全缓解，有的却表现为无效甚至病情进展。不同种类的肿瘤，对抗癌药物的敏感性不同，即使同一种类型的肿瘤，甚至其临床分期、病理类型、病人基本状态也相同，不同的患者，对药物的敏感性及预后也不相同。这就决定了必须化疗药物个体化。
