昨天，国家食品药品监管总局召开医疗器械五整治专项行动新闻发布会，通报了专项行动期间查处的十大案件。在查办重大医疗器械案件中，总局对非法制售植入类、贴敷类、热磁光电理疗类产品;生产经营企业制售假冒产品行为;小医......

哪些软件应按医械管理医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件。软件作为医疗器械的重要组成部分，利用载体参与并起一定的辅助作用，分为管理软件和分析软件两大类。管......

近年来，随着生活水平的日益提高，人们越来越关注自身和家人的身体健康情况，各种简单实用、功能齐全的新型家用医疗器械随之应运而生，进入平常百姓人家。目前，市场上的家用医疗器械分为家用治疗仪、家用检测器械、家用保健器......

本站讯据江苏省食品药品监督管理局网站消息，今年以来，南京市食品药品监管局创新工作思路，不断强化医疗器械不良事件监测工作，取得良好成效。一是印发《2012年南京市医疗器械不良事件监测工作要求》，将医疗器械不良事件监测......

20多年前，手机还是人们心目中的奢侈品，拥有一台大哥大在当时是身份和地位的象征。随着电子技术与IT产业的飞速发展，手机早已悄悄走进普通百姓口袋中。第三代手机（即3G手机）的登场更使手机这一便捷的通讯工具摇身一变成为多......

另外，该局还公布了举报电话0791-8158110，可供市民及时咨询举报。据了解，2010年，江西省食品药品监督管理局依法查处了一批大案要案，惩治了一批违法犯罪分子，进一步规范药品、医疗器械市场秩序，全省药品质量水平提升，药品抽验合......

本站讯据江苏省食品药品监督管理局网站消息，今年以来，无锡市食品药品监管局采取六项措施，扎实推进医疗器械不良事件监测工作。一是加强制度建设。无锡市局联合卫生部门制定出台了《无锡市医疗器械不良事件监测和再评价工......

什么是医疗器械医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需的软件。这些物品使用的目的是对人体的疾病、伤残的诊断、治疗、监护、缓解或补偿以及妊娠控制、解剖或生理过程的研究等......

日前国家食药监总局接连发布两则重磅通知，要求各地药监系统对医疗器械流通领域违法经营行为开展集中整治；而在临床试验抽查领域，进口医疗器械则入围成为抽查重点。清查八大违法行为据了解，食药监总局规定医疗器械经营企业......

6月10日，沈阳市召开诚信红黑榜新闻发布会，以红黑榜的方式集中通报诚信企业和失信企业（自然人），其中黑榜名单有85家（人），红榜名单有599家。黑榜：医疗器械1/8据悉，本次发布会上，沈阳市食药监局新闻发言人王长钟副局长就该市食品药......

近日，国家食品药品监管总局发布了2015年医疗器械不良事件监测年度报告，报告包括医疗器械不良事件报告概况、医疗器械不良事件报告统计分析、对医用血管造影x射线机、体外除颤器和低频电磁治疗设备三种医疗器械产品安全......

近日，国家食药监总局官网发布了2016年第5期，总第13期国家医疗器械质量公告（以下简称《公告》）。《公告》显示，食药监总局对一次性使用输液器重力输液式（带针）、中医诊疗电气设备、连续性血液净化设备等6个品种463批（台）的产品......

作为一名医学专家，我认为脱毛仪属于医疗器械的范畴。首先，我们需要明确什么是医疗器械。根据我国《医疗器械分类目录》的定义，医疗器械是指应用于人体的各种器具、设备、仪器、材料和其他相关物品，包括其附属设备、用品、......

什么是医疗器械医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需的软件。这些物品使用的目的是对人体的疾病、伤残的诊断、治疗、监护、缓解或补偿以及妊娠控制、解剖或生理过程的研究等......

1月28日，中国医药物资协会发布《2014中国单体药店发展状况蓝皮书》，这是由该协会第四次面向全社会发布行业年度发展报告，之前已成功举办过三届。据《2014中国单体药店发展状况蓝皮书》显示，2014全年全国医疗器械销售规模......

本站讯据江苏省食品药品监督管理局网站消息，根据国家局、省局2012年工作会议部署以及国家局《医疗器械不良事件监测工作指南》要求，全省医疗器械监管工作会议明确提出，医疗器械不良事件监测工作要积极主动、跨越发展、力......

为了家人的健康，许多家庭都备用着一些简单的医疗器具，如体温计、血压计等。随着科技水平的提高，越来越多小巧且易操作的家用医疗器械应运而生。家用医疗器械市场的壮大，也使得诸多假冒产品混杂其中。因此，有必要多了解一些......

如今对于医疗器械的运用已经更加的广发，因此对于医疗器械的质量问题也有尤为关注。据悉，最近食药局公布了最新一起的医疗器械抽检情况，一起去了解一下。11批次医疗器械上黑榜据国家食品药品监管管理总局官网消息，近日，国家......

3月24日消息，一群不明身份者从法国图尔市的武器商店中盗走了大约50件武器，虽然在抢匪进店时，警报器发出信号，罪犯们还是带走了大约50件武器。目前尚不清楚匪徒是否落网。据外媒报道，一群不明身份者从法国图尔市(Tours)旁边......

条例规定，医疗器械生产企业应当对其上市销售的医疗器械进行跟踪、再评价，收集不良事件信息并及时调查、分析、处理。另外，医疗器械生产经营企业和使用者应当建立医疗器械不良事件监测制度，对所生产经营或者使用的医疗器械......