医疗器械信用黑榜事件 11家医疗器械上黑名单

医疗器械信用黑榜事件 11家医疗器械上黑名单

6月10日,沈阳市召开诚信红黑榜新闻发布会,以红黑榜的方式集中通报诚信企业和失信企业(自然人),其中黑榜名单有85家(人),红榜名单有599家。黑榜:医疗器械1/8据悉,本次发布会上,沈阳市食药监局新闻发言人王长钟副局长就该市食品药......
2023-11-02
人民日报发布“十大医疗器械榜”先健心康8301临时起搏器成功入选

人民日报发布“十大医疗器械榜”先健心康8301临时起搏器成功入选

以不断创新,实现行业新突破;用精益求精,树立行业新标杆;服务临床患者,推动医学进步!由人民日报健康客户端、人民日报社健康时报主办的第十四届健康中国论坛,根据创新性、突破性、影响力等指标,全面梳理国内上市医疗器械,并于近......
2023-10-17
无锡市局扎实推进医疗器械不良事件监测工作

无锡市局扎实推进医疗器械不良事件监测工作

本站讯据江苏省食品药品监督管理局网站消息,今年以来,无锡市食品药品监管局采取六项措施,扎实推进医疗器械不良事件监测工作。一是加强制度建设。无锡市局联合卫生部门制定出台了《无锡市医疗器械不良事件监测和再评价工......
2023-11-12
医疗器械的选择

医疗器械的选择

什么是医疗器械医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品,包括所需的软件。这些物品使用的目的是对人体的疾病、伤残的诊断、治疗、监护、缓解或补偿以及妊娠控制、解剖或生理过程的研究等......
2023-11-25
医疗器械的选购手册

医疗器械的选购手册

什么是医疗器械医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品,包括所需的软件。这些物品使用的目的是对人体的疾病、伤残的诊断、治疗、监护、缓解或补偿以及妊娠控制、解剖或生理过程的研究等......
2023-11-27
食药局:11种医疗器械上黑榜

食药局:11种医疗器械上黑榜

如今对于医疗器械的运用已经更加的广发,因此对于医疗器械的质量问题也有尤为关注。据悉,最近食药局公布了最新一起的医疗器械抽检情况,一起去了解一下。11批次医疗器械上黑榜据国家食品药品监管管理总局官网消息,近日,国家......
2023-10-19
新型家用医疗器械进入平常百姓人家

新型家用医疗器械进入平常百姓人家

近年来,随着生活水平的日益提高,人们越来越关注自身和家人的身体健康情况,各种简单实用、功能齐全的新型家用医疗器械随之应运而生,进入平常百姓人家。目前,市场上的家用医疗器械分为家用治疗仪、家用检测器械、家用保健器......
2023-11-03
如何正确选购医疗器械

如何正确选购医疗器械

为了家人的健康,许多家庭都备用着一些简单的医疗器具,如体温计、血压计等。随着科技水平的提高,越来越多小巧且易操作的家用医疗器械应运而生。家用医疗器械市场的壮大,也使得诸多假冒产品混杂其中。因此,有必要多了解一些......
2023-11-03
食药局重点抽查进口医疗器械

食药局重点抽查进口医疗器械

日前国家食药监总局接连发布两则重磅通知,要求各地药监系统对医疗器械流通领域违法经营行为开展集中整治;而在临床试验抽查领域,进口医疗器械则入围成为抽查重点。清查八大违法行为据了解,食药监总局规定医疗器械经营企业......
2023-10-30
医疗器械升级换代频繁 软件类医械纳入稽查视野

医疗器械升级换代频繁 软件类医械纳入稽查视野

哪些软件应按医械管理医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件。软件作为医疗器械的重要组成部分,利用载体参与并起一定的辅助作用,分为管理软件和分析软件两大类。管......
2023-11-24
脱毛仪属于医疗器械吗

脱毛仪属于医疗器械吗

作为一名医学专家,我认为脱毛仪属于医疗器械的范畴。首先,我们需要明确什么是医疗器械。根据我国《医疗器械分类目录》的定义,医疗器械是指应用于人体的各种器具、设备、仪器、材料和其他相关物品,包括其附属设备、用品、......
2023-10-17
医疗器械五整治涉案金额4.5亿

医疗器械五整治涉案金额4.5亿

昨天,国家食品药品监管总局召开医疗器械五整治专项行动新闻发布会,通报了专项行动期间查处的十大案件。在查办重大医疗器械案件中,总局对非法制售植入类、贴敷类、热磁光电理疗类产品;生产经营企业制售假冒产品行为;小医......
2023-11-04
京医疗器械检验所称 医用口罩防PM2.5效果差

京医疗器械检验所称 医用口罩防PM2.5效果差

大雾导致空气质量下降,淘宝网的口罩一天就卖出3万个。但据专家介绍,即便是医用一次性口罩,对PM2.5也是能力有限,那些花里胡哨的时装口罩就更别提了。那么,厂家生产的口罩究竟效果如何?口罩企业以后别光宣传,先去专业实验室......
2023-11-19
南京市局五项措施强化医疗器械不良事件监测工作

南京市局五项措施强化医疗器械不良事件监测工作

本站讯据江苏省食品药品监督管理局网站消息,今年以来,南京市食品药品监管局创新工作思路,不断强化医疗器械不良事件监测工作,取得良好成效。一是印发《2012年南京市医疗器械不良事件监测工作要求》,将医疗器械不良事件监测......
2023-11-12
我国将建立医疗器械不良事件监测制度

我国将建立医疗器械不良事件监测制度

条例规定,医疗器械生产企业应当对其上市销售的医疗器械进行跟踪、再评价,收集不良事件信息并及时调查、分析、处理。另外,医疗器械生产经营企业和使用者应当建立医疗器械不良事件监测制度,对所生产经营或者使用的医疗器械......
2023-11-24
医疗器械不良事件 总数突破32万份

医疗器械不良事件 总数突破32万份

近日,国家食品药品监管总局发布了2015年医疗器械不良事件监测年度报告,报告包括医疗器械不良事件报告概况、医疗器械不良事件报告统计分析、对医用血管造影x射线机、体外除颤器和低频电磁治疗设备三种医疗器械产品安全......
2023-10-30
医疗器械抽检情况:3批次输液器不合格

医疗器械抽检情况:3批次输液器不合格

近日,国家食药监总局官网发布了2016年第5期,总第13期国家医疗器械质量公告(以下简称《公告》)。《公告》显示,食药监总局对一次性使用输液器重力输液式(带针)、中医诊疗电气设备、连续性血液净化设备等6个品种463批(台)的产品......
2023-10-29
医疗器械企业被列黑名单 产品改头换面再进医院

医疗器械企业被列黑名单 产品改头换面再进医院

曾经就有这么一批医疗器械企业,它们均因为在销售过程中贿赂采购、医务人员,以不正当的手段,使产品成功进到各大医院。为了治理这个现象,福建省出台了黑名单制度,规定只要是列入黑名单的企业,两年内医疗机构不得从该企业采购......
2023-11-25
江西公布2010年十起药品和医疗器械典型案件

江西公布2010年十起药品和医疗器械典型案件

另外,该局还公布了举报电话0791-8158110,可供市民及时咨询举报。据了解,2010年,江西省食品药品监督管理局依法查处了一批大案要案,惩治了一批违法犯罪分子,进一步规范药品、医疗器械市场秩序,全省药品质量水平提升,药品抽验合......
2023-11-23
江苏省医疗器械不良事件监测工作取得突破性进展

江苏省医疗器械不良事件监测工作取得突破性进展

本站讯据江苏省食品药品监督管理局网站消息,根据国家局、省局2012年工作会议部署以及国家局《医疗器械不良事件监测工作指南》要求,全省医疗器械监管工作会议明确提出,医疗器械不良事件监测工作要积极主动、跨越发展、力......
2023-11-12